Хармонизирана класификация на вещества

Какво представлява класификацията?

Класификацията определя колко опасно е дадено химично вещество или смес. Без нея не можете да създадете информационен лист за безопасност (ИЛБ), нито правилно да определите опасните свойства на продукта.

Всяко вещество или смес трябва да бъде класифицирано преди пускането му на пазара.

Правилата са определени в Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CLP) на Европейския парламент и на Съвета. Той въвежда единна система за класификация, етикетиране и опаковане на химични вещества и смеси. Същевременно определя задълженията на производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата.

Какво представлява хармонизираната класификация?

Хармонизираната класификация е правно обвързваща класификация, посочена в приложение VI към Регламента CLP. Поради това трябва да възприемете всички данни от регламента без никакви промени.

При необходимост можете да добавите допълнителни класове на опасност и съответните H-фрази, като по този начин направите класификацията по-строга. Данните от регламента обаче не трябва да бъдат променяни или премахвани. Изключение са минималните класификации. Те се разпознават по звездичката до H-фразата (най-често при остра токсичност). Така обозначените опасности могат да бъдат променени към по-строга класификация, например от Acute Tox. 4 H302 на Acute Tox. 3 H301.

Информация, съдържаща се в хармонизираната класификация

1. Индексен номер във формат XXX-XXX-XX-X. Например никотинът има индексен номер 614-001-00-4.

2. Химично наименование на веществото на всички официални езици на ЕС.

3. CAS номер (ако е наличен), присвоен от организацията Chemical Abstracts Service.

   Интересен факт: Знаете ли, че последната цифра на CAS номера е контролна? Вземат се всички цифри без последната, всяка се умножава по поредния номер отдясно наляво (1, 2, 3, …), произведенията се събират, а полученият сбор се разделя на 10. Остатъкът от делението е контролната цифра.

4. EO номер – EINECS, ELINCS или NLP (ако е наличен), който е официалният идентификатор на веществото в Европейския съюз. EC номерът съдържа седем цифри във формат XXX-XXX-X.

5. Класификацията съдържа H-фрази съгласно приложение III. При някои H-фрази трицифреният код е допълнен с букви, които служат за по-точно разграничаване.
   Например H360D – Може да увреди плода.

6. Етикетирането съдържа пиктограми за опасност, сигнална дума, H-фрази и EUH-фрази.

7. Специфичните концентрационни граници (SCL), оценката на острата токсичност (ATE) и мултипликационните фактори (M-фактори) допълват общите правила, по които се изчислява класификацията.

8. Бележките уточняват как хармонизираната класификация трябва да бъде използвана или тълкувана в конкретни случаи. Например бележка C посочва, че някои органични вещества могат да бъдат пуснати на пазара като конкретен изомер или като смес от няколко изомера. Поради това доставчикът трябва да посочи върху етикета дали става въпрос за конкретен изомер или за смес от изомери.

Къде мога да намеря хармонизираните класификации?

Хармонизираните класификации можете да намерите в приложение VI към Регламента CLP. То се актуализира редовно чрез регламентите ATP (Adaptation to Technical and Scientific Progress – адаптиране към научно-техническия прогрес). Въз основа на нови научни данни и техническия напредък те въвеждат нови класификации, изменят съществуващите или ги отменят.

Отделните регламенти можете да намерите например на уебсайта EUR-Lex, където се публикува законодателството на Европейския съюз.

Хармонизираните класификации можете да намерите и в онлайн базата данни ECHA CHEM, поддържана от Европейската агенция по химикали (ECHA). В нея са включени както вещества с хармонизирана класификация, така и вещества, класифицирани от производители или вносители.

От кога е в сила хармонизираната класификация?

Всеки нов регламент определя от коя дата хармонизираната класификация става задължителна (дата на прилагане). Обикновено се определя и преходен период. През този период класификацията все още не е задължителна, но можете да започнете да я прилагате (дата на влизане в сила). По този начин доставчиците разполагат с достатъчно време, за да актуализират документацията си съобразно новите изисквания.

Датата, от която можете да използвате новите класификации, винаги е посочена в регламента преди таблицата с хармонизираните класификации на веществата. Точните дати могат да бъдат намерени и на страницата на EUR-Lex в раздел Информация за документа.

Например Регламент (ЕС) 2025/1222 на Комисията (23 ATP):

• публикуван е на 20.06.2025 г. в Официален вестник на ЕС;
• влиза в сила на 10.07.2025 г. – от тази дата можете да използвате новите класификации;
• от 01.02.2027 г. сте длъжни да прилагате хармонизираната класификация, определена с този регламент.

Как мога да проверя хармонизираната класификация?

Ако трябва да проверите хармонизираната класификация на дадено вещество, потърсете го в базата данни ECHA CHEM. Препоръчваме търсене по CAS номер, EC номер или индексен номер.

Дали веществото има хармонизирана класификация можете да разпознаете по присвоения индексен номер. Друг показател е номерът на ATP, посочен в раздел Classification & Labeling – Harmonized classifications в базата данни ECHA CHEM.

В софтуера SBLCore ще намерите всички вещества с хармонизирана класификация, включително номера на ATP. Системата също така ще ви уведоми дали класификацията е актуална или вече е в сила по-нова класификация съгласно друг ATP регламент. Това ви позволява лесно да проверите, че работите с актуални данни.

Какво да направя, ако класификацията се промени?

Проверете датата на влизане в сила на регламента и датата на прилагане на новата класификация. Те показват с колко време разполагате за актуализиране на документацията.

Ако използвате софтуера SBLCore, той ще ви уведоми за промяната както в информационния лист за безопасност, така и в базата данни с вещества.

Ако класификацията на хармонизирано вещество се промени, трябва да актуализирате информационния лист за безопасност и етикета не по-късно от датата на прилагане на новата класификация.

Например:

• регламентът е публикуван на 01.05.2024 г.;
• новата класификация трябва да се прилага от 01.05.2025 г.

Следователно преходният период е една година. През този период трябва да актуализирате информационния лист за безопасност, етикета и да извършите всички други необходими промени.

Забележка: Тази статия има само информативен характер и не замества действащото законодателство.

Препоръчителни източници

• Регламент (ЕО) № 1272/2008 – консолидиран текст на CLP
• Регламент (ЕС) 2025/1222 – ATP23
• База данни ECHA CHEM
• EUR-Lex