Aineiden yhdenmukaistettu luokitus

Mitä luokitus tarkoittaa?

Luokitus määrittää, kuinka vaarallinen kemiallinen aine tai seos on. Ilman luokitusta et voi laatia käyttöturvallisuustiedotetta (KTT) etkä määrittää tuotteen vaarallisia ominaisuuksia oikein.

Jokainen aine tai seos on luokiteltava ennen markkinoille saattamista.

Säännöt on vahvistettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 (CLP). Asetuksella otetaan käyttöön yhtenäinen järjestelmä kemiallisten aineiden ja seosten luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista varten. Samalla siinä määritellään valmistajien, maahantuojien ja jatkokäyttäjien velvollisuudet.

Mitä yhdenmukaistettu luokitus tarkoittaa?

Yhdenmukaistettu luokitus on oikeudellisesti sitova luokitus, joka on esitetty CLP-asetuksen liitteessä VI. Kaikki asetuksessa esitetyt tiedot on siksi otettava käyttöön sellaisinaan ilman muutoksia.

Tarvittaessa voit lisätä muita vaaraluokkia ja niitä vastaavia H-lausekkeita ja siten tehdä luokituksesta tiukemman. Asetuksessa esitettyjä tietoja ei kuitenkaan saa muuttaa eikä poistaa. Poikkeuksena ovat vähimmäisluokitukset. Ne tunnistaa H-lausekkeen yhteydessä olevasta tähdestä (yleisimmin akuutin myrkyllisyyden yhteydessä). Tällaiset vaaraluokitukset voidaan muuttaa tiukemmiksi, esimerkiksi Acute Tox. 4 H302 → Acute Tox. 3 H301.

Yhdenmukaistetun luokituksen sisältämät tiedot

1. Hakemisto muodossa XXX-XXX-XX-X. Esimerkiksi nikotiinin indeksinumero on 614-001-00-4.

2. Aineen kemiallinen nimi kaikilla EU:n virallisilla kielillä.

3. CAS-numero (jos saatavilla), jonka myöntää Chemical Abstracts Service.

   Tiesitkö? CAS-numeron viimeinen numero on tarkistusnumero. Ota kaikki numerot viimeistä lukuun ottamatta, kerro kukin numero sen järjestysluvulla oikealta vasemmalle (1, 2, 3, …), laske tulot yhteen ja jaa summa kymmenellä. Jakolaskun jakojäännös on tarkistusnumero.

4. EY-numero – EINECS, ELINCS tai NLP (jos saatavilla), joka on aineen virallinen tunniste Euroopan unionissa. EY-numero koostuu seitsemästä numerosta muodossa XXX-XXX-X.

5. Luokitus sisältää liitteen III mukaiset H-lausekkeet. Joissakin H-lausekkeissa kolminumeroista koodia täydennetään kirjaimilla, joita käytetään tarkempaan erotteluun.
   Esimerkiksi H360D – Saattaa vaurioittaa sikiötä.

6. Merkinnät sisältävät vaarapiktogrammit, huomiosanan, H-lausekkeet ja EUH-lausekkeet.

7. Erityiset pitoisuusrajat (SCL), akuutin myrkyllisyyden estimaatit (ATE) ja M-kertoimet täydentävät yleisiä sääntöjä, joiden perusteella luokitus määritetään.

8. Huomautukset täsmentävät, miten yhdenmukaistettua luokitusta sovelletaan tai tulkitaan tietyissä tapauksissa. Esimerkiksi huomautuksessa C todetaan, että tietyt orgaaniset aineet voidaan saattaa markkinoille joko tiettynä isomeerinä tai useiden isomeerien seoksena. Tämän vuoksi toimittajan on ilmoitettava etiketissä, onko kyseessä tietty isomeeri vai isomeeriseos.

Mistä löydän yhdenmukaistetut luokitukset?

Yhdenmukaistetut luokitukset löytyvät CLP-asetuksen liitteestä VI. Liitettä päivitetään säännöllisesti ATP-asetuksilla (Adaptation to Technical and Scientific Progress, mukauttaminen tieteen ja tekniikan kehitykseen). Uuden tieteellisen tiedon ja teknisen kehityksen perusteella niillä otetaan käyttöön uusia luokituksia, muutetaan olemassa olevia tai poistetaan niitä.

Yksittäiset asetukset löytyvät esimerkiksi EUR-Lex-sivustolta, jossa julkaistaan Euroopan unionin lainsäädäntö.

Yhdenmukaistetut luokitukset löytyvät myös ECHA CHEM -verkkotietokannasta, jota ylläpitää Euroopan kemikaalivirasto (ECHA). Tietokanta sisältää sekä yhdenmukaistetusti luokitellut aineet että valmistajien tai maahantuojien luokittelemat aineet.

Milloin yhdenmukaistettu luokitus tulee voimaan?

Jokaisessa uudessa asetuksessa määritellään, mistä päivästä alkaen yhdenmukaistettu luokitus on pakollinen (soveltamispäivä). Yleensä asetuksessa määritellään myös siirtymäaika. Tänä aikana luokitus ei vielä ole pakollinen, mutta sitä voidaan jo alkaa käyttää (voimaantulopäivä). Näin toimittajilla on riittävästi aikaa päivittää dokumentaationsa uusien vaatimusten mukaiseksi.

Päivämäärä, josta alkaen uusia luokituksia voidaan käyttää, ilmoitetaan asetuksessa aina ennen aineiden yhdenmukaistettuja luokituksia sisältävää taulukkoa. Tarkat päivämäärät löytyvät myös EUR-Lexin Asiakirjan tiedot -osiosta.

Esimerkiksi komission asetus (EU) 2025/1222 (23. ATP):

• julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä 20.6.2025,
• tuli voimaan 10.7.2025 – tästä päivästä alkaen uusia luokituksia voidaan käyttää,
• 1.2.2027 alkaen kyseisessä asetuksessa vahvistettua yhdenmukaistettua luokitusta on sovellettava.

Miten voin tarkistaa yhdenmukaistetun luokituksen?

Jos haluat tarkistaa aineen yhdenmukaistetun luokituksen, etsi aine ECHA CHEM -tietokannasta. Suosittelemme hakua CAS-numeron, EY-numeron tai indeksinumeron perusteella.

Sen, onko aineella yhdenmukaistettu luokitus, tunnistaa annetusta indeksinumerosta. Toinen tunnusmerkki on ATP-numero, joka näkyy ECHA CHEM -tietokannan kohdassa Classification & Labeling – Harmonized classifications.

SBLCore-ohjelmistosta löydät kaikki yhdenmukaistetusti luokitellut aineet sekä niitä koskevat ATP-numerot. Järjestelmä ilmoittaa myös, onko luokitus ajan tasalla vai onko jonkin toisen ATP-asetuksen mukainen uudempi luokitus jo voimassa. Näin voit helposti varmistaa, että käytät ajantasaisia tietoja.

Mitä tehdä, jos luokitus muuttuu?

Tarkista asetuksen voimaantulopäivä ja uuden luokituksen soveltamispäivä. Näiden päivämäärien perusteella tiedät, kuinka paljon aikaa sinulla on dokumentaation päivittämiseen.

Jos käytät SBLCore-ohjelmistoa, ohjelmisto ilmoittaa muutoksesta sekä käyttöturvallisuustiedotteessa että ainetietokannassa.

Jos yhdenmukaistetusti luokitellun aineen luokitus muuttuu, käyttöturvallisuustiedote ja etiketti on päivitettävä viimeistään uuden luokituksen soveltamispäivään mennessä.

Esimerkiksi:

• asetus julkaistiin 1.5.2024,
• uutta luokitusta on sovellettava 1.5.2025 alkaen.

Siirtymäaika on siis yksi vuosi. Tänä aikana käyttöturvallisuustiedote, etiketti ja kaikki muut tarvittavat tiedot on päivitettävä.

Huomautus: Tämä artikkeli on tarkoitettu ainoastaan tiedoksi eikä korvaa voimassa olevaa lainsäädäntöä.

Suositellut lähteet

• Asetus (EY) N:o 1272/2008 – CLP-asetuksen konsolidoitu toisinto
• Asetus (EU) 2025/1222 – ATP23
• ECHA CHEM -tietokanta
• EUR-Lex