Obligaciones de los fabricantes de velas aromáticas y difusores en la UE según REACH y CLP

Si fabrica velas aromáticas o difusores y desea venderlos en la UE, probablemente se haya encontrado con abreviaturas como REACH, CLP o UFI. Estas normativas determinan cómo deben clasificarse y etiquetarse los productos y cuándo es necesario presentar una notificación a los centros toxicológicos.

¿Debo elaborar una ficha de datos de seguridad (SDS) para una vela o un difusor?

La ficha de datos de seguridad se elabora para productos clasificados como peligrosos o que contienen sustancias:

• persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT)
• muy persistentes y muy bioacumulativas (vPvB)
• sustancias extremadamente preocupantes (SVHC)
• sustancias con límites de exposición (es decir, sustancias para las que se establece una concentración máxima en el aire del lugar de trabajo)

La ficha de datos de seguridad se proporciona principalmente a usuarios profesionales. Si vende velas solo a consumidores finales, no es necesario entregar la ficha de datos de seguridad junto con el producto. Sin embargo, debe tenerla preparada y proporcionarla a petición.

En las velas aromáticas y difusores suele resultar, por ejemplo, la siguiente clasificación:

• H317 (puede provocar una reacción alérgica en la piel)
• H411/H412 (peligroso para el medio acuático)

¿Cómo puedo saber si mi vela o difusor está clasificado como peligroso?

Para determinar si un producto es peligroso, es necesario conocer su fórmula, es decir, de qué sustancias está compuesto. La fórmula garantiza la funcionalidad del producto, por ejemplo que la vela o el difusor tenga aroma.

La determinación del peligro se basa en las materias primas utilizadas, para las que deberían estar disponibles fichas de datos de seguridad.

A partir de estas materias primas se identifican las sustancias individuales y se recalcula su concentración en el producto final. Con base en esta información se determina posteriormente la clasificación del producto según las reglas del CLP.

El cálculo de la clasificación suele realizarlo un especialista en legislación química o mediante herramientas especializadas, por ejemplo el software SBLCore.

¿Qué debe contener el envase de una vela o difusor según el Reglamento CLP?

Si la vela o el difusor está clasificado como peligroso o contiene sustancias sensibilizantes, debe envasarse y etiquetarse de acuerdo con el Reglamento CLP.

No puede colocar la etiqueta directamente sobre la cera de la vela, ya que está destinada a quemarse. Por lo tanto, una vela peligrosa debe venderse en un envase que contenga directamente la vela (por ejemplo vidrio u otro recipiente) sobre el que se coloque la etiqueta conforme al CLP.

La etiqueta debe estar firmemente fijada al envase, ser claramente visible y fácil de leer.

Las mismas reglas se aplican también a los difusores de varillas (ratán), que igualmente deben estar etiquetados conforme al CLP.

Si el producto tiene además un envase exterior o una caja, la información requerida también debe figurar en dicho envase.

En el caso de velas y difusores en envases pequeños (por ejemplo, menos de 125 ml) pueden aplicarse excepciones a algunos requisitos de etiquetado.

Qué suele contener una etiqueta según CLP:

• nombre del producto
• símbolos de peligro (pictogramas)
• palabra de advertencia (Peligro / Atención)
• frases H (indicaciones estándar de peligro)
• frases P (consejos de prudencia)
• datos del proveedor
• cantidad nominal (en envases para consumidores)
• código UFI si el producto está sujeto a notificación en el sistema PCN

Además del CLP, los productos suelen incluir también pictogramas de seguridad según la norma ČSN EN 15494, que informan a los consumidores sobre el uso correcto de las velas (por ejemplo, no dejar una vela encendida sin supervisión).

Imagen ilustrativa.

¿Debo notificar información sobre una vela o un difusor al PCN?

Sí, si el producto está clasificado como peligroso para la salud o por sus propiedades físicas (H2xx o H3xx), debe presentar una notificación en el sistema PCN (Poison Centres Notification). La notificación debe presentarse para cada Estado miembro en el que se vaya a vender el producto. Una de las condiciones para la presentación es el código UFI, que también debe indicarse en la etiqueta del producto.

¿Cuándo necesito un UFI?

El UFI (Unique Formula Identifier) se crea para productos sujetos a notificación en el sistema PCN.

Se trata de un código alfanumérico de dieciséis caracteres que vincula un producto específico en el mercado con la información sobre su composición incluida en la notificación PCN. Gracias a ello, los centros toxicológicos de cada Estado tienen acceso a información sobre la composición del producto en caso de emergencia.

Para crear un UFI pueden utilizarse herramientas en línea, por ejemplo el UFI Generator en el sitio web de ECHA.

El generador UFI también está disponible en nuestro sitio web, donde también encontrará más información sobre la notificación de mezclas al sistema PCN.

Resumen

Como fabricantes de velas aromáticas y difusores, deben determinar la clasificación de su producto según el Reglamento CLP antes de comercializarlo. Si el producto está clasificado como peligroso o contiene determinadas sustancias reguladas, deben elaborar una ficha de datos de seguridad. En el caso de productos peligrosos, también es necesario garantizar un envasado y etiquetado correctos según el CLP. Si el producto está clasificado como peligroso para la salud o por sus propiedades físicas, deben presentar una notificación en el sistema PCN e indicar el código UFI en la etiqueta.