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PCN y UFI
Notificación PCN de mezclas peligrosas según el CLP
El formato PCN unificado se utiliza para notificar mezclas peligrosas en todos los Estados miembros de la UE. Se basa en el anexo VIII del Reglamento CLP. La notificación debe enviarse a través del portal de envío de ECHA. Gracias a ello, los profesionales sanitarios pueden acceder rápidamente a la información sobre los peligros del producto en caso de accidente.
A partir del 1 de enero de 2025, deberá utilizar el formato PCN para todas las mezclas que comercialice y que sean peligrosas para la salud humana (H3XX) o por su peligrosidad física (H2XX).
Quién debe presentar una Notificación de PCN
Importador
Importa una mezcla al Espacio Económico Europeo. Este incluye los Estados miembros de la UE, Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Usuario intermedio
Elabora su propia mezcla, transfiere el producto a sus propios recipientes o modifica la etiqueta del producto.
Formulador subcontratado
Empresa que fabrica un producto por encargo para otra empresa.
Distribuidor
Compra el producto y lo vende sin modificaciones. Debe verificar si el producto está notificado en el estado donde se comercializa. Si no lo está, debe completar la notificación.
Qué debe notificarse
La notificación se aplica a todas las mezclas clasificadas como peligrosas para la salud humana (H3XX) o desde el punto de vista del peligro físico (H2XX).
Productos para la CONSTRUCCIÓN
pinturas y barnices, masillas, pegamentos, yesos, mezclas bituminosas
Productos para el sector de la MAQUINARIA
lubricantes, aceites, cosméticos y productos químicos para automóviles, eliminadores de óxido y aflojadores de tornillos
Productos para LA AGRICULTURA
fertilizantes industriales, herbicidas, insecticidas y fungicidas
Productos para el HOGAR
detergentes, detergentes en polvo, ambientadores y fragancias
Productos para el TRATAMIENTO DEL AGUA
productos químicos para piscinas, tratamiento de agua de acuarios, tratamiento de agua potable
Productos para CIGARRILLOS ELECTRÓNICOS
cigarrillos desechables, recargas de líquido para cigarrillos electrónicos
Cuándo no es necesario notificar
La notificación PCN no se aplica a mezclas seguras ni a mezclas consideradas peligrosas solo para el medio ambiente. Tampoco se aplica a mezclas de las siguientes categorías:
Productos cosméticos
Mezclas clasificadas solo como gases
Medicamentos
Mezclas sujetas a supervisión aduanera
Preparados veterinarios
Mezclas utilizadas en la investigación y el desarrollo científicos
Alimentos y piensos
Mezclas radiactivas
Qué herramientas puedo utilizar para la notificación
Puede crear y presentar una notificación PCN utilizando diversas herramientas. Independientemente del método que elija, la notificación debe estar siempre en formato PCN y cumplir los requisitos del anexo VIII del Reglamento CLP.
SOFTWARE SBLCore
En el software SBLCore se crea una notificación PCN directamente a partir de la información de la ficha de datos de seguridad. El software también verifica si la notificación contiene toda la información obligatoria y, gracias a la conexión S2S, puede enviarse directamente al portal de la ECHA sin necesidad de cargarla manualmente.
Más información sobre el software
SOFTWARE IUCLID
IUCLID es un software de la agencia ECHA, disponible en versión en línea y fuera de línea. La información para la notificación se introduce manualmente. Una vez completada la notificación, se carga en el portal de la ECHA.
Qué debe contener la notificación
Nombre comercial del producto
Tipo y tamaño del envase
Código UFI
(generador de UFI)
Grupo de destino
(consumidor, profesional, industria)
Países e idiomas de notificación
Uso previsto
(utilizando el catálogo EuPCS)
Ingredientes y su concentración
(mín. 70% de la composición de la mezcla)
Valores físicos
(estado, color y valor pH)
Clasificación y etiquetado del producto
Información toxicológica
Cómo proceder con la notificación
Regístrese en el portal de ECHA
Siga la guía detallada a continuación. Después del registro, cree una entidad legal. Esto permite a ECHA vincular la notificación con su empresa. Sin una cuenta activa, no puede crear ni enviar notificaciones.
Configure un sistema de numeración y cree UFI
UFI (Unique Formula Identifier) es un código que debe aparecer tanto en la notificación como en la etiqueta del producto. Se genera a partir del número de VAT de la empresa y un código numérico interno de la mezcla. Por ello, configure un sistema de numeración claro. Cada formulación debe tener su propio código y su propio UFI. Para la creación del UFI, puede utilizar generadores web de acceso público.
Cree una notificación
La notificación se crea en formato PCN. La ECHA ofrece su propio software, IUCLID, para crear notificaciones. Además, puede utilizar otras soluciones de software, como SBLCore, que permite una conexión directa con el portal de la ECHA y el envío automático de notificaciones. La herramienta seleccionada puede influir significativamente en la rapidez y comodidad de todo el proceso.
Revise requisitos adicionales
Antes de enviar la notificación, revise cuidadosamente todos los datos. En el portal de la ECHA puede validar el archivo y detectar errores formales antes del envío. Puede realizar el mismo control en el software SBLCore, incluso antes de exportar la notificación. Después de la revisión, envíe la notificación. Recuerde que algunos estados pueden cobrar tasas adicionales.
Gestione y actualice sus notificaciones
La notificación PCN no es un trámite único. Si cambia la composición del producto, el UFI o los datos toxicológicos, deberá actualizar la notificación.
Cómo registrarse en el portal
Vaya a ECHA Cloud Services y haga clic en el botón «Register».
Rellene los datos del usuario: nombre, apellidos, correo electrónico, nombre de usuario y contraseña. Los campos obligatorios están marcados con un asterisco (*). A continuación, haga clic en «Create User».
Recibirá un correo electrónico con un enlace de confirmación. Haga clic en el enlace y acceda con su nombre de usuario y contraseña.
En la sección Dashboard, haga clic en «Create new Industry Legal Entity», rellene los datos de la empresa y confirme con el botón «Create». Así se completa el registro de su empresa en ECHA Cloud Services.
Puede crear Notificaciones de PCN con la herramienta «IUCLID», que encontrará en la sección ECHA Cloud Services, o subir notificaciones ya preparadas en el ECHA Submission Portal.
Si otro usuario o empresa debe gestionar el perfil, abra la sección «Legal Entity» y vaya a la pestaña «Users». Haga clic en «Add foreign user» en la esquina superior derecha, introduzca los datos del nuevo usuario y asígnele los permisos necesarios.
También puede encontrar unas instrucciones detalladas paso a paso sobre cómo registrarse en nuestro vídeo.
REPRODUCIR VÍDEOActualmente no existe una búsqueda pública donde se pueda comprobar, mediante el UFI, si un producto ha sido notificado y para qué países. Cada empresa solo tiene acceso a sus propias notificaciones.
Si necesita esta información, póngase en contacto con el proveedor del producto y solicítele la confirmación de la notificación para el país en el que se comercializa el producto.
Si es una empresa de un país fuera de la UE, puede preparar la notificación PCN en la aplicación ECHA Cloud Services. Sin embargo, no tiene acceso al ECHA Submission Portal, por lo que no puede presentar la notificación usted mismo.
La notificación debe ser presentada por un representante en la UE. También puede ponerse en contacto con una empresa de consultoría.
El agua u otro vehículo suele ser la base de muchos productos. Si no conoce toda la composición, puede completarla fácilmente de este modo. Si no dispone de la composición detallada del producto, puede incluir en la notificación una llamada mezcla en mezcla (MiM). La condición es que el UFI de esta mezcla esté notificado para el país al que va dirigida la notificación.
El UFI es un código alfanumérico de 16 caracteres. Se basa en el número de IVA de la empresa (o en una clave de empresa) y en un código de composición que usted elige. Este código sirve únicamente para diferenciar productos entre sí – no es un número oficial asignado ni un dato proporcionado por una autoridad.
Puede crear el UFI mediante un algoritmo de libre acceso o un generador en línea. Su creación y asignación son gratuitas.
No, la composición de la mezcla no se puede obtener directamente del UFI. Aunque puede descodificarse, solo se obtiene el número de IVA de la empresa (o la clave de empresa) y un código numérico de composición. El UFI no contiene información sobre sustancias concretas ni sus concentraciones.
La presentación limitada se utiliza para mezclas que no requieren notificación PCN o que están destinadas exclusivamente al uso en instalaciones industriales, desde donde no continúan en la cadena de suministro. Es obligatorio que la empresa que comercializa el producto garantice el acceso continuo (24/7) a la información sobre los peligros del producto a través de un punto de contacto.
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