REACH-asetus

Jokaisen yrityksen, joka valmistaa tai tuo maahan kemiallisen aineen yli 1 tonnin vuosimäärissä, on rekisteröitävä kyseinen aine Euroopan kemikaalivirastossa (ECHA). Rekisteröinti sisältää:

• aineen tunnistamisen,
• sen ominaisuudet ja käyttötarkoitukset,
• riskien arvioinnin ja toimenpiteet niiden hallitsemiseksi.

Ensimmäinen vaihe on tiedustelun tekeminen, jonka jälkeen laaditaan niin sanottu rekisteröintiasiakirja-aineisto. Molemmat valmistellaan IUCLID-ohjelmistotyökalun avulla ja toimitetaan REACH-IT-järjestelmän kautta. Asiakirjat voidaan toimittaa yksittäin tai yhdessä muiden yritysten kanssa. Periaate ”yksi aine, yksi rekisteröinti” on voimassa, mikä tarkoittaa, että kaikkien toimijoiden on toimitettava rekisteröinti yhdessä.

Rekisteröinti koskee aineita sellaisenaan, seoksissa olevia aineita sekä tietyissä tapauksissa myös esineissä olevia aineita (esim. tuotteissa). Poikkeuksia rekisteröinnistä sovelletaan esimerkiksi lääkkeisiin, elintarvikkeisiin tai radioaktiivisiin aineisiin.

Kolmivaiheinen arviointiprosessi:

• 1. Arviointi – aineesta saatavilla olevien tietojen keruu ja analyysi.
• 2. Päätöksenteko – ECHA voi tarvittaessa pyytää lisätietoja, jos ne eivät ole riittäviä.
• 3. Jatkotoimet – päätöksen perusteella hakijaa voidaan pyytää toimittamaan tai hankkimaan lisätietoja.

Jos arviointi paljastaa vakavia riskejä, aine voidaan rajoittaa tai sisällyttää luvanvaraisten aineiden joukkoon. Tällä tavoin REACH pyrkii vähitellen rajoittamaan vaarallisimpien aineiden esiintymistä Euroopan markkinoilla.

Jotkin aineet voidaan kieltää kokonaan tai niiden käyttö voidaan sallia vain tietyin edellytyksin – yleensä terveys- tai ympäristöriskien vuoksi.

Rajoitus voi koskea paitsi itse ainetta myös seoksissa tai esineissä olevia aineita. Kaikki voimassa olevat rajoitukset on lueteltu REACH-asetuksen liitteessä XVII. Rajoitusluetteloa päivitetään jatkuvasti.

Rajoitusmenettely sisältää:

• ehdotus – minkä tahansa jäsenvaltion tai ECHA:n tekemä,
• dokumentaatio – sisältää aineen tunnistamisen, ehdotetun rajoituksen kuvauksen ja perustelut ja laaditaan REACH-asetuksen liitteen XV mukaisesti,
• julkinen kuuleminen – kommentit kaikilta sidosryhmiltä,
• arviointi RAC- ja SEAC-komiteoissa,
• komission päätös ja REACH-asetuksen liitteen XVII päivitys.

Kun rajoitus on hyväksytty, siitä tulee sitova kaikille toimitusketjun toimijoille – valmistajista maahantuojien ja jakelijoiden kautta jatkokäyttäjiin ja vähittäismyyjiin.