PCN ja UFI

PCN-ilmoitus vaarallisista seoksista CLP-asetuksen mukaisesti

Yhtenäistä PCN-muotoa käytetään vaarallisten seosten ilmoittamiseen kaikissa EU:n jäsenvaltioissa. Se perustuu CLP-asetuksen liitteeseen VIII. Ilmoitus on tehtävä ECHA:n ilmoitusportaalin kautta. Tämän ansiosta terveydenhuollon ammattilaiset saavat onnettomuustilanteissa nopeasti käyttöönsä tiedot tuotteen vaarallisuudesta.

1. tammikuuta 2025 alkaen sinun on käytettävä PCN-muotoa kaikille seoksille, jotka saatat markkinoille ja jotka ovat vaarallisia ihmisten terveydelle (H3XX) tai muodostavat fysikaalisen vaaran (H2XX).

Kenen on toimitettava PCN-ilmoitus

Maahantuoja

Tuo seoksen Euroopan talousalueelle. Se kattaa EU:n jäsenvaltiot sekä Islannin, Liechtensteinin ja Norjan.

Jatkokäyttäjä

Valmistaa oman seoksen, siirtää tuotteen omiin astioihin tai muuttaa tuotteen etikettiä.

Sopimusperusteinen sekoittaja

Yritys, joka valmistaa tuotteen toisen yrityksen tilauksesta.

Jakelija

Ostaa tuotteen ja myy sen eteenpäin ilman muutoksia. On tarkistettava, onko tuote ilmoitettu siinä valtiossa, jossa se saatetaan markkinoille. Jos ei ole, ilmoitus on tehtävä.

Mitä on ilmoitettava

Ilmoitus koskee kaikkia seoksia, jotka on luokiteltu vaarallisiksi ihmisten terveydelle (H3XX) tai fysikaalisen vaaran perusteella (H2XX).

RAKENNUSTUOTTEET

RAKENNUSTUOTTEET

maalit ja lakat, tiivistysaineet, liimat, kipsit ja asfalttiseokset

TEKNIIKKATUOTTEET

TEKNIIKKATUOTTEET

voiteluaineet, öljyt, autojen kosmetiikka ja kemikaalit, ruosteen ja ruuvien irrotusaineet

MAATALOUSTUOTTEET

MAATALOUSTUOTTEET

teollisuuslannoitteet, rikkakasvien torjunta-aineet, hyönteismyrkyt ja sienimyrkyt

KOTITALOUSTUOTTEET

KOTITALOUSTUOTTEET

pesuaineet, pesujauheet, ilmanraikastimet ja hajusteet

VEDENKÄSITTELYTUOTTEET

VEDENKÄSITTELYTUOTTEET

uima-allaskemikaalit, akvaarioiden vedenkäsittely, juomaveden käsittely

E-SAVUKETUOTTEET

E-SAVUKETUOTTEET

kertakäyttöiset savukkeet, sähkösavukkeiden nestemäiset täyttöpakkaukset

Milloin ilmoitusta ei tarvita

PCN-ilmoitus ei koske turvallisia seoksia eikä seoksia, jotka on luokiteltu vaarallisiksi vain ympäristölle. Se ei koske myöskään seuraaviin kategorioihin kuuluvia seoksia:

Kosmetiikka

Seokset, jotka on luokiteltu vain kaasuiksi

Lääketuotteet

Seokset, jotka ovat tullivalvonnan alaisia

Eläinlääkevalmisteet

Seokset, joita käytetään tieteellisessä tutkimuksessa ja kehityksessä

Elintarvikkeet ja rehut

Radioaktiiviset seokset

Mitä työkaluja voin käyttää ilmoituksen tekemiseen

Voit laatia ja toimittaa PCN-ilmoituksen eri työkaluilla. Valitsemastasi menetelmästä riippumatta ilmoituksen on aina oltava PCN-muodossa ja täytettävä CLP-asetuksen liitteen VIII vaatimukset.

SBLCore-OHJELMISTO

SBLCore-ohjelmistossa luodaan PCN-ilmoitus suoraan käyttöturvallisuustiedotteen tiedoista. Ohjelmisto tarkistaa myös, sisältääkö ilmoitus kaikki pakolliset tiedot, ja S2S-yhteyden ansiosta se voidaan lähettää suoraan ECHA:n portaaliin ilman manuaalista latausta.

Lisätietoja ohjelmistosta

IUCLID-OHJELMISTO

IUCLID on ECHA:n kehittämä ohjelmisto, joka on saatavilla sekä verkossa että offline-versiona. Ilmoitustiedot syötetään käsin. Kun ilmoitus on valmis, se ladataan ECHA:n portaaliin.

Mitä ilmoituksen on sisällettävä

Tuotteen kauppanimi

Pakkauksen tyyppi ja koko

UFI-tunniste

(UFI-generaattori)

Kohderyhmä

(kuluttaja, ammattilainen, teollisuus)

Kohdemaat ja ilmoitusten kielet

Käyttötarkoitus

(EuPCS-luettelon avulla)

Ainesosat ja niiden pitoisuudet

(vähintään 70 % seoksen koostumuksesta)

Fysikaaliset arvot

(olomuoto, väri ja pH-arvo)

Tuotteen luokitus ja merkinnät

Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot

Miten toimia ilmoituksen yhteydessä

Rekisteröidy ECHA-portaaliin

Noudata yksityiskohtaista ohjetta alla. Rekisteröinnin jälkeen luo oikeushenkilö („legal entity“). Tämä mahdollistaa sen, että ECHA liittää ilmoituksen yritykseesi. Ilman aktiivista tiliä et voi luoda tai lähettää ilmoituksia.

Määritä numerointijärjestelmä ja luo UFI

UFI (Unique Formula Identifier) on koodi, joka on oltava sekä ilmoituksessa että tuotteen etiketissä. Se luodaan yrityksen VAT‑numeron ja sisäisen numeerisen sekoituskoodin perusteella. Siksi määritä selkeä numerointijärjestelmä. Jokaisella koostumuksella on oltava oma koodi ja oma UFI. UFI:n luomiseen voit käyttää julkisesti saatavilla olevia verkkogeneraattoreita.

Luo ilmoitus

Ilmoitus luodaan PCN-muodossa. ECHA tarjoaa oman ohjelmistonsa IUCLID ilmoitusten tekemistä varten. Voit käyttää myös muita ohjelmistoratkaisuja, kuten SBLCorea, joka mahdollistaa suoran yhteyden ECHAn portaaliin ja automaattisen ilmoitusten lähettämisen. Valittu työkalu voi merkittävästi vaikuttaa koko prosessin nopeuteen ja sujuvuuteen.

Tarkista muut lisävaatimukset

Ennen kuin lähetät ilmoituksen, tarkista huolellisesti kaikki tiedot. ECHAn portaalissa voit tarkistaa tiedoston ja havaita muodolliset virheet jo ennen lähettämistä. Saman tarkistuksen voit tehdä myös SBLCore-ohjelmistossa ennen ilmoituksen viemistä. Tarkistuksen jälkeen lähetä ilmoitus. Muista, että jotkin valtiot voivat periä lisämaksuja.

Hallinnoi ja päivitä ilmoituksiasi

PCN-ilmoitus ei ole kertaluonteinen. Jos tuotteen koostumus, UFI tai toksikologiset tiedot muuttuvat, ilmoitus on päivitettävä.

Kuinka rekisteröityä portaaliin

01

Siirry sivulle ECHA Cloud Services ja napsauta painiketta ”Register”.

02

Täytä käyttäjätiedot: etunimi, sukunimi, sähköposti, käyttäjätunnus ja salasana. Pakolliset kentät on merkitty tähdellä (*). Napsauta sitten ”Create User”.

03

Saat vahvistuslinkin sähköpostiisi. Napsauta linkkiä ja kirjaudu sisään käyttäjätunnuksellasi ja salasanallasi.

04

Napsauta Dashboard-osiossa ”Create new Industry Legal Entity”, täytä yrityksen tiedot ja vahvista napsauttamalla ”Create”. Yrityksesi rekisteröinti ECHA Cloud Services -palveluun on nyt valmis.

05

Voit luoda PCN-ilmoituksen ”IUCLID”-työkalulla ECHA Cloud Services -osiossa tai ladata valmiin ilmoituksen ECHA Submission Portal -portaalissa.

06

Jos profiilia hallinnoi toinen käyttäjä tai yritys, avaa ”Legal Entity” -osio ja siirry välilehdelle ”Users”. Napsauta oikeassa yläkulmassa ”Add foreign user”, täytä uuden käyttäjän tiedot ja määritä tarvittavat käyttöoikeudet.

Yksityiskohtaiset vaihe vaiheelta rekisteröitymisohjeet löydät myös videoltamme.

TOISTA VIDEO

Tällä hetkellä ei ole julkista hakua, josta UFI:n perusteella voisi tarkistaa, onko tuote ilmoitettu ja mihin maihin. Jokaisella yrityksellä on pääsy vain omiin ilmoituksiinsa.
Jos tarvitset tämän tiedon, ota yhteyttä tuotteen toimittajaan ja pyydä vahvistus ilmoituksesta siihen maahan, jossa tuotetta ollaan tuomassa markkinoille.

Jos olet yritys EU:n ulkopuolisesta maasta, voit valmistella PCN-ilmoituksen ECHA Cloud Services -sovelluksessa. Sinulla ei kuitenkaan ole pääsyä ECHA Submission Portaliin, joten et voi lähettää ilmoitusta itse.
Ilmoituksen on tehtävä puolestasi EU:ssa sijaitseva edustaja. Vaihtoehtoisesti voit kääntyä konsulttiyrityksen puoleen.

Monien tuotteiden perustana on vesi tai jokin muu kantaja. Jos et tiedä koko koostumusta, voit helposti täydentää sitä tällä tavalla. Jos tuotteen tarkkaa koostumusta ei ole saatavilla, voit ilmoitukseen lisätä niin sanotun seos seoksessa (MiM). Ehtona on, että tämän seoksen UFI on ilmoitettu siihen maahan, johon itse teet ilmoituksen.

UFI on 16-merkkinen aakkosnumeerinen koodi. Se perustuu yrityksen ALV-tunnukseen (tai yritysavaimeen) ja koostumuskoodiin, jonka valitset itse. Tätä koodia käytetään ainoastaan tuotteiden erottamiseen toisistaan – se ei ole viranomaisen myöntämä virallinen numero.
UFI:n voi luoda vapaasti saatavilla olevan algoritmin tai verkossa olevan generaattorin avulla. Sen luominen ja liittäminen on maksutonta.

Et voi. Pelkän UFI-koodin perusteella seoksen koostumusta ei voi selvittää. Vaikka koodi voidaan purkaa, se paljastaa vain yrityksen ALV-tunnuksen (tai yritysavaimen) ja numeerisen koostumuskoodin. Se ei sisällä tietoja yksittäisistä aineista tai niiden pitoisuuksista.

Rajoitettua ilmoitusta käytetään seoksille, joita ei tarvitse ilmoittaa PCN-järjestelmään, tai seoksille, jotka on tarkoitettu vain käytettäväksi teollisuuslaitoksissa eikä niitä jaeta eteenpäin toimitusketjussa. Edellytyksenä on, että tuotteen markkinoille saattava yritys varmistaa keskeytymättömän (24/7) pääsyn tuotteen vaarallisuustietoihin yhteyspisteen kautta.

Onko sinulla lisää kysyttävää? Ota meihin yhteyttä

Soita meille

Ma–Pe 8:00–16:00 +420 731 390 417
Soita

Keskustele

AI-avustajan kanssa Aloita chat
Keskustele

Kirjoita meille

vastaamme pian sblcore@sblcore.com
Kirjoita

Kokeile SBLCorea omilla käyttöturvallisuustiedotteillasi

Hanki ilmainen kokeilujakso tai tutustu saatavilla oleviin vaihtoehtoihin.

Käytämme evästeitä

Käytämme sivustollamme evästeitä sivuston käyttäjien käyttäytymisen ymmärtämiseen, jotta voimme tarjota sisältöä käyttäjien mieltymysten mukaan.

Lisätietoja evästeistä ×
Toiminnalliset evästeet
Tämä verkkosivusto käyttää välttämättömiä evästeitä, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä sen asianmukaisen toiminnan kannalta. Se varmistaa sivun oikean näytön, mahdollistaa lomakkeiden lähettämisen ja vastaavat tarpeelliset toiminnot. Näitä teknisiä evästeitä ei voi poistaa käytöstä.
Analyyttiset evästeet
Käytämme analyyttisiä evästeitä arvioidaksemme verkkosivustomme suorituskykyä. Käytämme näitä evästeitä seurataksemme käyntien määrää, liikenteen lähteitä ja käyttäjien käyttäytymistä verkkosivustollamme – esimerkiksi selvitämme, mitä tietoa he etsivät ja mitkä tiedot ovat heille tärkeimpiä. Nämä tiedot auttavat meitä optimoimaan sivuston ja parantamaan palveluitamme.
Markkinointievästeet
Markkinointievästeitä käytetään näyttämään osuvia mainoksia mieltymystesi perusteella. Tämä kumppaneidemme käyttämä henkilökohtainen sisältö saattaa näkyä useilla verkkosivustoilla. Jos et valitse näitä evästeitä, mainosten määrä ei muutu, mutta niitä ei enää räätälöidä kiinnostuksen kohteidesi mukaan.
26.1.36