La fiche de données de sécurité

La fiche de données de sécurité (en anglais Safety Data Sheet, abrégé FDS) est un document fondamental pour la manipulation sûre des substances et mélanges chimiques. Elle contient des informations sur les risques, la protection de la santé, le transport et l’élimination. La législation européenne l’exige de tous ceux qui fabriquent, importent ou mettent des produits chimiques sur le marché.

Les fiches de données de sécurité servent également de base à la notification des mélanges dangereux aux centres antipoison au format PCN conformément à l’annexe VIII du règlement CLP.

Qui utilise la fiche de données de sécurité

Entreprises de la chaîne d’approvisionnement

afin qu’elles puissent classer et étiqueter correctement les produits, transmettre des informations sur les risques et garantir leur utilisation en toute sécurité

Centres antipoison et professionnels de santé

afin qu’en cas de contact avec une substance ils puissent fournir rapidement des premiers secours spécialisés

Autorités de contrôle

afin qu’elles puissent vérifier que tout est conforme à la législation chimique et de sécurité

Services d’incendie et de secours

afin qu’en cas d’accidents, de fuites de substances ou d’incendies ils sachent à quoi ils sont confrontés

Entreprises de transport

afin qu’elles sachent comment manipuler, emballer et transporter correctement le produit

Laboratoires et sociétés de conseil

afin qu’ils puissent évaluer de manière professionnelle les propriétés du produit et vérifier qu’il respecte les exigences légales

Quelles exigences légales s’appliquent à la fiche de données de sécurité

Les fiches de données de sécurité (FDS) sont régies par le règlement REACH (CE n° 1907/2006). Le contenu et la structure de la fiche de données de sécurité sont définis à l’annexe II de ce règlement. Celle-ci s’appuie sur le Système général harmonisé de classification et d’étiquetage des produits chimiques (GHS).

Dans toute l’UE, les fiches de données de sécurité ont une forme uniforme et contiennent 16 sections obligatoires – par exemple la classification des dangers, les instructions de premiers secours ou les principes de stockage. Elles sont ainsi claires et faciles à utiliser en pratique.

Langue, disponibilité et mise à jour de la fiche de données de sécurité (FDS)

Disponibilité et responsabilité

La FDS est fournie gratuitement au plus tard lors de la première livraison du produit. Le fournisseur est responsable de l’exactitude et de la mise à jour de la fiche de données de sécurité.

Forme et mise à jour

Lors de l’élaboration, le règlement (UE) 2020/878 est appliqué, obligatoire depuis le 1.1.2023. En cas de modification d’informations importantes, une mise à jour immédiate est requise.

Langue de la FDS

La FDS doit être rédigée dans la langue officielle du pays où le produit est commercialisé. Elle doit également contenir des informations valables pour le pays concerné, par exemple un centre antipoison.

Pour quels produits la fiche de données de sécurité est-elle requise

L’obligation de fournir fiche de données de sécurité dépend de la composition et de la classification de la substance ou du mélange. La fiche de données de sécurité est toujours obligatoire pour les groupes de substances et de mélanges suivants :

  • substances ou mélanges dangereux classés conformément au règlement (CE) n° 1272/2008 (CLP),
  • substances répondant aux critères de persistance, de bioaccumulation et de toxicité (PBT) ou de très grande persistance et très grande bioaccumulation (vPvB) conformément à l’annexe XIII de REACH,
  • substances figurant sur la liste des substances soumises à autorisation conformément à l’annexe XIV de REACH.

Si le mélange n’est pas dangereux mais contient une proportion de composants dangereux fixée par le règlement, la fiche de données de sécurité est fournie sur demande. Il s’agit de produits contenant :

  • des substances dangereuses pour la santé humaine ou présentant un danger physique à une concentration ≥ 1 % (pour les gaz ≥ 0,2 %),
  • une substance à une concentration ≥ 0,1 % dans les mélanges liquides et solides, si elle est cancérogène, toxique pour la reproduction, sensibilisante ou appartient aux substances PBT ou vPvB,
  • une substance pour laquelle des valeurs limites d’exposition professionnelle s’appliquent.

Pour certains groupes de produits, vous n’avez pas besoin d’établir la fiche de données de sécurité. Il s’agit principalement d’articles et de produits régis par d’autres dispositions légales, par exemple :

Articles ne libérant pas de substances dangereuses

Médicaments à usage humain et vétérinaire

Produits cosmétiques

Dispositifs médicaux

Denrées alimentaires et aliments pour animaux

Matières radioactives

Intermédiaires qui ne sont pas mis sur le marché

Bien que la législation ne l’exige pas explicitement, les entreprises établissent souvent en pratique la fiche de données de sécurité également pour ces produits. Cela les aide à répondre aux exigences des clients, à exporter des marchandises hors de l’UE et à décrire clairement la manipulation en toute sécurité.

Qui est responsable de la fiche de données de sécurité et qui l’établit

Toute personne faisant partie de la chaîne d’approvisionnement est responsable de l’exactitude et de l’actualisation de la fiche de données de sécurité. Peu importe qui a rédigé le document. La pleine responsabilité juridique de la substance ou du mélange incombe à celui qui le met sur le marché.

La fiche de données de sécurité doit être établie par une personne qualifiée. Celle-ci doit connaître la législation chimique, avoir une expérience en toxicologie, en écologie et en santé et sécurité au travail ou avoir suivi une formation professionnelle appropriée.

La législation REACH ne précise pas exactement qui est une « personne qualifiée ». En pratique, il s’agit d’un individu ou d’une équipe disposant de l’expérience et des connaissances spécialisées nécessaires dans le domaine concerné.

Dans certains cas, il est toutefois nécessaire de connaître également d’autres réglementations. Cela s’applique par exemple aux produits et substances suivants :

  • Explosifs
  • Produits biocides
  • Produits phytopharmaceutiques
  • Détergents
  • Recharges pour cigarettes électroniques

Quand et pourquoi mettre à jour la fiche de données de sécurité

Changement de la composition du produit

Changement de la composition ou des propriétés physico-chimiques des substances.

Modification des informations relatives aux dangers

Nouvelle classification ou classification mise à jour, données toxicologiques ou écotoxicologiques.

Modification de la législation

Nouvelles exigences législatives ou exigences mises à jour.

Modification du statut conformément à REACH

Restriction d’utilisation (annexe XVII) ou inclusion dans le régime d’autorisation (annexe XIV).

Demande d’un client ou d’une autorité de contrôle

Demande de la version actuelle de la fiche de données de sécurité en raison d’une ambiguïté ou d’une contradiction.

Questions fréquemment posées sur la fiche de données de sécurité (10 + 1)

Vous devez fournir une fiche de données de sécurité pour un produit s’il s’agit d’une substance ou d’un mélange classé comme dangereux conformément au règlement CLP. Vous devez également la fournir si le produit contient des substances PBT ou vPvB ou des substances figurant sur la liste des substances soumises à autorisation conformément au règlement REACH. Pour certains mélanges qui ne sont pas classés comme dangereux, vous n’êtes pas tenu de fournir automatiquement une fiche de données de sécurité. Toutefois, si le client en fait la demande, vous devez la lui fournir.

Une fiche de données de sécurité n’est pas obligatoire pour les médicaments, les produits cosmétiques, les denrées alimentaires, les aliments pour animaux ni pour les articles finis tels que, par exemple, des pièces en plastique ou des meubles. En pratique, une fiche de données de sécurité est toutefois parfois fournie volontairement pour ces produits, par exemple à la demande des clients.

Oui. Si vous revendez une substance ou un mélange et le mettez sur le marché, vous devez veiller à ce qu’une fiche de données de sécurité à jour et correcte soit disponible. Cette obligation s’applique à toute personne faisant partie de la chaîne d’approvisionnement.

Une fiche de données de sécurité contient des informations claires sur les propriétés d’une substance ou d’un mélange et sur la manière de les manipuler en toute sécurité. Elle comprend, par exemple, des informations sur les dangers, la composition, la protection de la santé, les premiers secours, le stockage, le transport ou la gestion des déchets. La structure de la fiche de données de sécurité est définie par la législation – elle doit comporter 16 rubriques conformément à l’annexe II du règlement REACH.

La fiche de données de sécurité doit être rédigée dans la langue officielle de l’État dans lequel le produit est mis sur le marché. Par exemple, en République tchèque, la fiche de données de sécurité doit être en tchèque.

La fiche de données de sécurité doit être établie par une personne compétente. Cela signifie une personne qui connaît la législation chimique, comprend les risques des substances chimiques et possède une expérience en sécurité au travail ou en toxicologie.

La fiche de données de sécurité doit être mise à jour dès que de nouvelles informations susceptibles d’en affecter le contenu deviennent disponibles. Il peut s’agir, par exemple, d’une modification de la classification des substances contenues, de nouvelles données toxicologiques, de l’octroi ou du refus d’une autorisation ou d’une modification des exigences formelles. La fiche de données de sécurité mise à jour doit être fournie gratuitement à tous les clients ayant reçu le produit au cours des 12 derniers mois.

Vérifiez d’abord si le produit est soumis à l’obligation de fournir une fiche de données de sécurité. Cela s’applique par exemple aux substances ou mélanges dangereux. Si une telle obligation s’applique, demandez la fiche de données de sécurité au fournisseur. L’absence de fourniture d’une fiche de données de sécurité dans ces cas constitue une violation des dispositions légales. Si la fiche de données de sécurité n’est pas obligatoire, le fournisseur doit au moins vous fournir des informations de base conformément à l’article 32 du règlement REACH.

Non, la fiche de données de sécurité ne doit pas nécessairement être imprimée sur le lieu de travail. Elle peut également être conservée sous forme électronique, mais elle doit être facilement accessible à tout moment aux employés et aux autorités de contrôle.

Non, l’obligation de disposer d’une fiche de données de sécurité découle de la législation européenne et s’applique à la mise sur le marché de substances et de mélanges dans l’UE. Si vous fabriquez des produits exclusivement pour l’exportation hors de l’UE, l’obligation européenne ne s’applique pas à ceux-ci. Toutefois, de nombreux États tiers ont leurs propres exigences en matière de documentation de sécurité ; il est donc généralement recommandé, à des fins d’exportation, d’établir une fiche de données de sécurité conformément aux règles de l’État de destination.

Cela dépend de la manière dont vous manipulez le produit.
Si vous achetez le produit et ne le modifiez en aucune façon, vous n’avez pas besoin de documents supplémentaires pour établir une fiche de données de sécurité. Vous utilisez la fiche de données de sécurité du fournisseur ou, le cas échéant, sa traduction si elle n’est pas disponible dans la langue requise.
Si vous reconditionnez le produit ou modifiez son étiquette, vous vous basez sur la fiche de données de sécurité du fournisseur, qui doit être adaptée en conséquence.
Lors de la fabrication de votre propre produit, vous devez vous appuyer sur la formulation ainsi que sur les fiches de données de sécurité de toutes les substances ou mélanges utilisés. Sur cette base, vous établissez ensuite une fiche de données de sécurité pour le produit final.

Que doit contenir la fiche de données de sécurité

La fiche de données de sécurité se compose de 16 rubriques. Leurs intitulés figurent à l’annexe II, partie B du règlement REACH.

RUBRIQUE 1 — Identification de la substance/du mélange et de la société/de l’entreprise

1.1 Identificateur de produit

1.2 Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées

1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité

1.4 Numéro d’appel d’urgence

RUBRIQUE 2 — Identification des dangers

2.1 Classification de la substance ou du mélange

2.2 Éléments d’étiquetage

2.3 Autres dangers

RUBRIQUE 3 — Composition/informations sur les composants

3.1 Substances

3.2 Mélanges

RUBRIQUE 4 — Premiers secours

4.1 Description des mesures de premiers secours

4.2 Principaux symptômes et effets, aigus et différés

4.3 Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires

RUBRIQUE 5 — Mesures de lutte contre l’incendie

5.1 Moyens d’extinction

5.2 Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange

5.3 Conseils aux pompiers

RUBRIQUE 6 — Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle

6.1 Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence

6.2 Précautions pour la protection de l'environnement

6.3 Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage

6.4 Référence à d’autres rubriques

RUBRIQUE 7 — Manipulation et stockage

7.1 Précautions à prendre pour une manipulation sans danger

7.2 Conditions d’un stockage sûr, y compris les éventuelles incompatibilités

7.3 Utilisation(s) finale(s) particulière(s)

RUBRIQUE 8 — Contrôles de l’exposition/protection individuelle

8.1 Paramètres de contrôle

8.2 Contrôles de l’exposition

RUBRIQUE 9 — Propriétés physiques et chimiques

9.1 Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles

9.2 Autres informations

RUBRIQUE 10 — Stabilité et réactivité

10.1 Réactivité

10.2 Stabilité chimique

10.3 Possibilité de réactions dangereuses

10.4 Conditions à éviter

10.5 Matières incompatibles

10.6 Produits de décomposition dangereux

RUBRIQUE 11 — Informations toxicologiques

11.1 Informations sur les classes de danger telles que définies dans le règlement (CE) n° 1272/2008

11.2 Informations sur les autres dangers

RUBRIQUE 12 — Informations écologiques

12.1 Toxicité

12.2 Persistance et dégradabilité

12.3 Potentiel de bioaccumulation

12.4 Mobilité dans le sol

12.5 Résultats des évaluations PBT et vPvB

12.6 Propriétés perturbant le système endocrinien

12.7 Autres effets néfastes

RUBRIQUE 13 — Considérations relatives à l’élimination

13.1 Méthodes de traitement des déchets

RUBRIQUE 14 — Informations relatives au transport

14.1 Numéro ONU ou numéro d’identification

14.2 Désignation officielle de transport de l’ONU

14.3 Classe(s) de danger pour le transport

14.4 Groupe d’emballage

14.5 Dangers pour l'environnement

14.6 Précautions particulières à prendre par l'utilisateur

14.7 Transport maritime en vrac conformément aux instruments de l’OMI

RUBRIQUE 15 — Informations relatives à la réglementation

15.1 Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d’environnement

15.2 Évaluation de la sécurité chimique

RUBRIQUE 16 — Autres informations

Voulez-vous voir à quoi ressemble la fiche de données de sécurité en pratique ?

Consultez un exemple de fiche de données de sécurité (FDS). Le document modèle vous aidera à comprendre comment la fiche de données de sécurité est structurée et quelles informations vous trouverez dans les différentes rubriques.

Modèles de FDS à télécharger

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