Регламент REACH

REACH (Регламент (ЕО) № 1907/2006) е регламент на Европейския съюз, който има за цел да защитава човешкото здраве и околната среда от рисковете на химичните вещества. В сила е от 1 юни 2007 г. и се прилага за всички химични вещества – не само за тези, използвани в промишлеността, но и за вещества, съдържащи се в обичайни продукти като почистващи препарати, бои или лепила. Поради това REACH засяга много предприятия в целия Европейски съюз.

Регламентът REACH се прилага за:

Производител и вносител на химикали

Дистрибутори и потребители надолу по веригата

Компании извън химическата промишленост, които използват вещества или смеси

Ключови елементи на Регламента REACH

1. Регистрация

Всяка компания, която произвежда или внася химично вещество в количество над 1 тон годишно, трябва да регистрира това вещество в Европейската агенция по химикали (ECHA). Регистрацията включва:

  • идентификация на веществото,
  • неговите свойства и употреба,
  • оценка на рисковете и мерки за техния контрол.

Първата стъпка е подаване на запитване, след което се подготвя т.нар. регистрационно досие. И двете се изготвят с помощта на софтуерния инструмент IUCLID и се подават чрез системата REACH-IT. Документацията може да бъде подадена индивидуално или съвместно с други компании. Прилага се принципът „едно вещество, една регистрация“, което означава, че всички субекти трябва да подадат регистрацията съвместно.

Регистрацията се отнася за самите вещества, за вещества, съдържащи се в смеси, и в определени случаи и за вещества в изделия (напр. в продукти). Изключения от регистрацията се прилагат например за лекарства, храни или радиоактивни вещества.

2. Оценка и разрешаване на вещества

Оценка

Целта на оценката е да се провери дали за даденото вещество има достатъчно информация за неговото безопасно използване. Тя протича на две нива:

Оценка на документацията

извършва се от агенцията ECHA, която оценява пълнотата на данните, контролира тяхното качество и пълнота.

Оценка на вещества

се извършва от държавите членки за вещества, при които са установени конкретни опасения (напр. че са канцерогенни, токсични за репродукцията).

Трифазен процес на оценка:

    1. Оценка – събиране и анализ на наличните данни за веществото.
    1. Вземане на решение – ECHA при необходимост изисква допълване на информацията, ако тя не е достатъчна.
    1. Последващи стъпки – въз основа на решението заявителят може да бъде призован да представи или получи допълнителни данни.

Ако оценката разкрие сериозни рискове, веществото може да бъде ограничено или включено сред веществата, подлежащи на разрешаване. По този начин REACH се стреми постепенно да ограничава присъствието на най-опасните вещества на европейския пазар.

Разрешаване

За веществата, пораждащи сериозно безпокойство (напр. канцерогенни или персистентни вещества), е задължително да се получи специално разрешение. Целта е да се контролира тяхната употреба и, когато това е технически и икономически възможно, тези вещества постепенно да бъдат заменени с по-безопасни алтернативи.

3. Ограничаване

Някои вещества могат да бъдат напълно забранени или използвани само при специфични условия – обикновено поради риск за здравето или околната среда.

Ограничаването може да се отнася не само за самото вещество, но и за вещество, съдържащо се в смес или в изделие. Всички действащи ограничения са посочени в приложение XVII на регламента REACH. Списъкът с ограничения се актуализира непрекъснато.

Процесът на ограничаване включва:

  • предложение – подава се от всяка държава членка или от агенцията ECHA,
  • документация – съдържа идентификация на веществото, описание на предложеното ограничение и обосновка и е изготвена в съответствие с приложение XV на регламента REACH,
  • обществена консултация – становища от всички заинтересовани страни,
  • оценка от комитетите RAC и SEAC,
  • решение на Комисията и актуализиране на приложение XVII на REACH.

След като ограничението бъде одобрено, то става задължително за всички субекти по веригата на доставки – от производители, през вносители и дистрибутори, до последващи потребители и търговци на дребно.

Задължения на дружествата

Регламентът REACH гласи, че фирмите носят отговорност за безопасното боравене с химични вещества. Тези субекти трябва да гарантират, че веществата, които пускат на пазара или използват, са надлежно оценени по отношение на рисковете и се използват безопасно.

На практика тези роли могат да бъдат:

Производител

е дружество, което произвежда химично вещество или за собствена употреба, или го доставя на трети страни.

Вносител

закупува химични вещества или смеси от държави извън ЕС/ЕИП и ги пуска на пазара в ЕС.

Потребител надолу по веригата

използва химични вещества или смеси при производство, обработка или в рамките на своята стопанска дейност.

Субект извън ЕС

няма задължения, произтичащи пряко от REACH. За спазването на регламента отговаря вносителят, който пуска вещества или смеси на митническата територия на Съюза.

Основата на комуникацията за безопасна употреба е информационният лист за безопасност (ИЛБ).

Информационен лист за безопасност (ИЛБ) съгласно Регламент REACH

Информационният лист за безопасност (ИЛБ) описва какви рискове има химичното вещество или смес и как да се работи с него безопасно. В него компаниите предоставят важна информация за получателите във веригата на доставки.

Регламентът REACH и неговото приложение II точно определят кога трябва да изготвите информационен лист за безопасност, как трябва да изглежда и какво трябва да съдържа.

Трябва да създадете информационен лист за безопасност, ако продуктът е опасен или съдържа вещества, които отговарят на законовите критерии, например PBT, vPvB или вещества, подлежащи на разрешаване.

Европейската комисия последно измени правилата с Регламент (ЕС) 2020/878. Този регламент е в сила от 1 януари 2023 г. и се прилага за всички нови информационни листове за безопасност, както и за листовете, които актуализирате.

Трябва да предоставите информационния лист за безопасност безплатно и на езика на държавата, в която продавате продукта. Също така трябва редовно да го актуализирате, когато се променят важни данни за продукта или правните изисквания.

REACH без грешки, без излишни усилия

SBLCore улеснява създаването на информационни листове за безопасност и ви спестява време. Осигурява и съответствие с актуалното законодателство.

Използваме бисквитки

Ние използваме бисквитки на нашия уебсайт, за да разберем поведението на нашите посетители, така че да можем да предложим съдържание според техните предпочитания.

Повече за бисквитките ×
Функционални бисквитки
Този уебсайт използва необходимите бисквитки, които са от решаващо значение за правилното му функциониране. Той ще осигури правилното показване на страницата, ще даде възможност за подаване на формуляри и подобни необходими функции. Тези технически бисквитки не могат да бъдат изключени.
Аналитични бисквитки
Използваме аналитични бисквитки, за да оценим ефективността на нашия уебсайт. Ние използваме тези бисквитки, за да проследяваме броя на посещенията, източниците на трафик и поведението на потребителите на нашия уебсайт - например, ние откриваме каква информация търсят и коя информация е най-важна за тях. Тази информация ни помага да оптимизираме сайта и да подобрим нашите услуги.
Маркетингови бисквитки
Маркетинговите бисквитки се използват за показване на подходящи реклами въз основа на вашите предпочитания. Това персонализирано съдържание, използвано от нашите партньори, може да се появи на различни уебсайтове. Ако не изберете тези бисквитки, броят на рекламите няма да се промени, но те вече няма да бъдат съобразени с вашите интереси.
26.5.21