Regulamento REACH

Qualquer empresa que fabrique ou importe uma substância química em quantidades superiores a 1 tonelada por ano deve registar essa substância na Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA). O registo inclui:

• a identificação da substância,
• as suas propriedades e utilizações,
• a avaliação dos riscos e as medidas para o seu controlo.

O primeiro passo é a apresentação de um pedido de informação, seguida da preparação do chamado dossiê de registo. Ambos são preparados utilizando a ferramenta de software IUCLID e submetidos através do sistema REACH-IT. A documentação pode ser submetida individualmente ou em conjunto com outras empresas. Aplica-se o princípio «uma substância, um registo», o que significa que todas as entidades devem submeter o registo conjuntamente.

O registo aplica-se às substâncias como tais, às substâncias em misturas e, em certos casos, também às substâncias em artigos (por exemplo, em produtos). As isenções do registo aplicam-se, por exemplo, a medicamentos, alimentos ou substâncias radioativas.

Processo de avaliação em três fases:

• 1. Avaliação – recolha e análise dos dados disponíveis sobre a substância.
• 2. Tomada de decisão – a ECHA pode solicitar informações adicionais se estas não forem suficientes.
• 3. Etapas subsequentes – com base na decisão, o requerente pode ser solicitado a apresentar ou obter dados adicionais.

Se a avaliação revelar riscos graves, a substância pode ser restringida ou incluída entre as substâncias sujeitas a autorização. Desta forma, o REACH procura limitar gradualmente a presença das substâncias mais perigosas no mercado europeu.

Algumas substâncias podem ser totalmente proibidas ou utilizadas apenas em condições específicas – normalmente devido a riscos para a saúde ou para o ambiente.

As restrições podem aplicar-se não só à própria substância, mas também a substâncias presentes em misturas ou em artigos. Todas as restrições em vigor estão listadas no Anexo XVII do Regulamento REACH. A lista de restrições é continuamente atualizada.

O processo de restrição inclui:

• proposta – apresentada por qualquer Estado-Membro ou pela ECHA,
• documentação – inclui a identificação da substância, a descrição da restrição proposta e a justificação, sendo elaborada de acordo com o Anexo XV do Regulamento REACH,
• consulta pública – comentários de todas as partes interessadas,
• avaliação pelos comités RAC e SEAC,
• decisão da Comissão e atualização do Anexo XVII do REACH.

Uma vez aprovada, a restrição torna-se vinculativa para todos os intervenientes na cadeia de abastecimento – desde fabricantes, passando por importadores e distribuidores, até utilizadores a jusante e retalhistas.