Log på
Български
Čeština
Deutsch
Eesti
Ελληνικά
English
Español
Français
Hrvatski
Italiano
Latviešu
Lietuvių
Magyar
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Slovenčina
Slovenščina
Српски (Ћирилица)
Suomi
Svenska
Türkçe
Русский
Українська
REACH-forordningen
REACH (forordning (EF) nr. 1907/2006) er en forordning fra Den Europæiske Union, der har til formål at beskytte menneskers sundhed og miljøet mod risici fra kemiske stoffer. Den gælder siden 1. juni 2007 og omfatter alle kemiske stoffer – ikke kun dem, der anvendes i industrien, men også stoffer i almindelige produkter som rengøringsmidler, maling eller lim. Derfor berører REACH mange virksomheder i hele Den Europæiske Union.
REACH-forordningen gælder for:
Producent og importør af kemikalier
Distributører og downstreambrugere
Virksomheder uden for den kemiske industri, der anvender stoffer eller blandinger
Nøgleelementer i REACH-forordningen
1. Registrering
Enhver virksomhed, der fremstiller eller importerer et kemisk stof i mængder over 1 ton om året, skal registrere dette stof hos Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA). Registreringen omfatter:
- identifikation af stoffet,
- dets egenskaber og anvendelser,
- vurdering af risici og foranstaltninger til deres kontrol.
Første skridt er indsendelse af en forespørgsel, hvorefter udarbejdelsen af den såkaldte registreringsdokumentation finder sted. Begge dele udarbejdes ved hjælp af softwareværktøjet IUCLID og indsendes via systemet REACH-IT. Dokumentationen kan indsendes individuelt eller i fællesskab med andre virksomheder. Princippet „ét stof, én registrering“ gælder, hvilket betyder, at alle enheder skal indsende registreringen i fællesskab.
Registreringen gælder for stoffer som sådanne, for stoffer i blandinger og i visse tilfælde også for stoffer i artikler (f.eks. i produkter). Undtagelser fra registrering gælder f.eks. for lægemidler, fødevarer eller radioaktive stoffer.
2. Vurdering og godkendelse af stoffer
Vurdering
Formålet med vurderingen er at verificere, om der er tilstrækkelige oplysninger til rådighed for det pågældende stof til sikker anvendelse. Den foregår på to niveauer:
Vurdering af dokumentation
udføres af agenturet ECHA, som vurderer datakomplethed, kontrollerer deres kvalitet og fuldstændighed.
Vurdering af stoffer
udføres af medlemsstaterne for stoffer, hvor der er identificeret specifikke bekymringer (f.eks. at de er kræftfremkaldende eller reproduktionstoksiske).
Trefaset vurderingsproces:
-
- Vurdering – indsamling og analyse af tilgængelige data om stoffet.
-
- Beslutningstagning – ECHA anmoder om nødvendigt om supplerende oplysninger, hvis de ikke er tilstrækkelige.
-
- Opfølgende trin – på grundlag af beslutningen kan ansøgeren blive anmodet om at indsende eller indhente yderligere data.
Hvis vurderingen afslører alvorlige risici, kan stoffet blive begrænset eller opført blandt stoffer, der kræver godkendelse. På denne måde søger REACH gradvist at begrænse tilstedeværelsen af de farligste stoffer på det europæiske marked.
Godkendelse
For stoffer, der giver anledning til særlig bekymring (f.eks. kræftfremkaldende eller persistente stoffer), er det obligatorisk at opnå en særlig godkendelse. Formålet er at kontrollere deres anvendelse og, hvor det er teknisk og økonomisk muligt, gradvist erstatte disse stoffer med sikrere alternativer.
3. Begrænsninger
Nogle stoffer kan være fuldstændigt forbudt eller kun anvendes under specifikke betingelser – typisk på grund af risiko for sundhed eller miljø.
Begrænsninger kan gælde ikke kun for selve stoffet, men også for stoffer i blandinger eller i artikler. Alle gældende begrænsninger er angivet i bilag XVII til REACH-forordningen. Listen over begrænsninger opdateres løbende.
Begrænsningsprocessen omfatter:
- forslag – indgives af en medlemsstat eller ECHA,
- dokumentation – indeholder identifikation af stoffet, beskrivelse af den foreslåede begrænsning og begrundelse og udarbejdes i overensstemmelse med bilag XV til REACH-forordningen,
- offentlig høring – bemærkninger fra alle interesserede parter,
- vurdering af RAC- og SEAC-udvalgene,
- Kommissionens beslutning og opdatering af bilag XVII til REACH.
Når en begrænsning er godkendt, bliver den bindende for alle aktører i forsyningskæden – fra producenter over importører og distributører til downstreambrugere og detailhandlere.
Virksomheders forpligtelser
REACH-forordningen fastslår, at virksomheder er ansvarlige for sikker håndtering af kemiske stoffer. Disse enheder skal sikre, at de stoffer, de bringer i omsætning eller anvender, er korrekt risikovurderet og anvendes sikkert.
I praksis kan disse roller være:
Producent
er en virksomhed, der fremstiller et kemisk stof enten til eget brug eller leverer det til tredjeparter.
Importør
køber kemiske stoffer eller blandinger fra stater uden for EU/EØS og bringer dem i omsætning i EU.
Downstreambruger
anvender kemiske stoffer eller blandinger ved fremstilling, forarbejdning eller som led i sin erhvervsvirksomhed.
Enhed uden for EU
har ingen forpligtelser, der følger direkte af REACH. Importøren, som bringer stoffer eller blandinger ind på Unionens toldområde, er ansvarlig for overholdelsen af forordningen.
Grundlaget for kommunikation om sikker anvendelse er sikkerhedsdatabladet (SDS).
Sikkerhedsdatablad (SDS) i henhold til REACH-forordningen
Sikkerhedsdatabladet (SDS) beskriver, hvilke risici et kemisk stof eller en blanding har, og hvordan det håndteres sikkert. Her angiver virksomheder vigtige oplysninger for modtagere i forsyningskæden.
REACH-forordningen og bilag II fastsætter præcist, hvornår du skal udarbejde et sikkerhedsdatablad, hvordan det skal se ud, og hvad det skal indeholde.
Du skal oprette et sikkerhedsdatablad, hvis produktet er farligt eller indeholder stoffer, der opfylder lovmæssige kriterier, f.eks. PBT, vPvB eller stoffer, der er omfattet af godkendelse.
Europa-Kommissionen ændrede senest reglerne ved forordning (EU) 2020/878. Denne forordning gælder fra 1. januar 2023 og finder anvendelse på alle nye sikkerhedsdatablade samt på blade, du opdaterer.
Du skal stille sikkerhedsdatabladet gratis til rådighed og på sproget i den stat, hvor du sælger produktet. Samtidig skal du løbende opdatere det, når vigtige oplysninger om produktet eller lovkrav ændres.
REACH uden fejl og besvær
SBLCore gør det nemt at oprette sikkerhedsdatablade og sparer dig tid. Samtidig sikrer det overholdelse af gældende lovgivning.
© 2026 SBLCore
