Regulamentul REACH
REACH (Regulamentul (CE) nr. 1907/2006) este un regulament al Uniunii Europene care are ca scop protejarea sănătății umane și a mediului împotriva riscurilor substanțelor chimice. Este în vigoare din 1 iunie 2007 și se aplică tuturor substanțelor chimice – nu doar celor utilizate în industrie, ci și substanțelor prezente în produsele de zi cu zi, precum detergenți, vopsele sau adezivi. Prin urmare, REACH afectează multe întreprinderi din întreaga Uniune Europeană.
Regulamentul REACH se aplică:
Producător și importator de substanțe chimice
Distribuitori și utilizatori din aval
Companii din afara industriei chimice care utilizează substanțe sau amestecuri
Elementele cheie ale Regulamentului REACH
1. Înregistrarea
Orice companie care produce sau importă o substanță chimică în cantități mai mari de 1 tonă pe an trebuie să înregistreze această substanță la Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA). Înregistrarea include:
- identificarea substanței,
- proprietățile și utilizările acesteia,
- evaluarea riscurilor și măsuri pentru controlul acestora.
Primul pas este depunerea unei solicitări, urmată de pregătirea așa-numitei documentații de înregistrare. Ambele sunt pregătite utilizând instrumentul software IUCLID și transmise prin sistemul REACH-IT. Documentația poate fi depusă individual sau împreună cu alte companii. Se aplică principiul „o substanță, o înregistrare”, ceea ce înseamnă că toate entitățile trebuie să depună înregistrarea în comun.
Înregistrarea se aplică substanțelor ca atare, substanțelor din amestecuri și, în anumite cazuri, și substanțelor din articole (de exemplu, în produse). Excepțiile de la înregistrare se aplică, de exemplu, medicamentelor, alimentelor sau substanțelor radioactive.
2. Evaluarea și autorizarea substanțelor
Evaluarea
Scopul evaluării este de a verifica dacă sunt disponibile suficiente informații pentru utilizarea în siguranță a substanței respective. Se realizează la două niveluri:
Evaluarea documentației
este realizată de agenția ECHA, care evaluează caracterul complet al datelor și controlează calitatea și completitudinea acestora.
Evaluarea substanțelor
este realizată de statele membre pentru substanțele pentru care au fost identificate preocupări specifice (de ex. că sunt cancerigene sau toxice pentru reproducere).
Proces de evaluare în trei etape:
-
- Evaluarea – colectarea și analiza datelor disponibile despre substanță.
-
- Luarea deciziilor – ECHA poate solicita informații suplimentare dacă acestea nu sunt suficiente.
-
- Pași ulteriori – pe baza deciziei, solicitantul poate fi invitat să furnizeze sau să obțină date suplimentare.
Dacă evaluarea relevă riscuri grave, substanța poate fi restricționată sau inclusă între substanțele supuse autorizării. În acest mod, REACH urmărește să limiteze treptat prezența celor mai periculoase substanțe pe piața europeană.
Autorizarea
Pentru substanțele care prezintă motive de îngrijorare deosebită (de ex. cancerigene sau persistente), este obligatorie obținerea unei autorizații speciale. Scopul este controlul utilizării acestora și, acolo unde este posibil din punct de vedere tehnic și economic, înlocuirea lor treptată cu alternative mai sigure.
3. Restricție
Unele substanțe pot fi complet interzise sau utilizate doar în condiții specifice – de obicei din cauza riscurilor pentru sănătate sau mediu.
Restricțiile se pot aplica nu doar substanței în sine, ci și substanțelor conținute în amestecuri sau în articole. Toate restricțiile în vigoare sunt enumerate în anexa XVII a Regulamentului REACH. Lista restricțiilor este actualizată continuu.
Procesul de restricție include:
- propunere – depusă de orice stat membru sau de ECHA, documentație – include identificarea substanței, descrierea restricției propuse și justificarea și este elaborată în conformitate cu anexa XV a * Regulamentului REACH,
- consultare publică – observații din partea tuturor părților interesate,
- evaluare de către comitetele RAC și SEAC,
- decizia Comisiei și actualizarea anexei XVII REACH.
După aprobare, restricția devine obligatorie pentru toate entitățile din lanțul de aprovizionare – de la producători, prin importatori și distribuitori, până la utilizatori din aval și comercianți cu amănuntul.
Obligațiile companiilor
Regulamentul REACH prevede că firmele sunt responsabile pentru manipularea în siguranță a substanțelor chimice. Aceste entități trebuie să asigure că substanțele pe care le introduc pe piață sau le utilizează sunt evaluate corespunzător din punctul de vedere al riscurilor și sunt utilizate în siguranță.
În practică, aceste roluri pot fi:
Producător
este o companie care produce o substanță chimică fie pentru uz propriu, fie o furnizează terților.
Importator
achiziționează substanțe chimice sau amestecuri din state din afara UE/SEE și le introduce pe piață în UE.
Utilizator din aval
utilizează substanțe chimice sau amestecuri în producție, prelucrare sau în cadrul activității sale economice.
Entitate din afara UE
nu are obligații care decurg direct din REACH. Respectarea regulamentului este responsabilitatea importatorului care introduce substanțe sau amestecuri pe teritoriul vamal al Uniunii.
Baza comunicării privind utilizarea în siguranță este fișa cu date de securitate (FDS).
Fișa cu date de securitate (FDS) conform Regulamentului REACH
Fișa cu date de securitate (FDS) descrie riscurile unei substanțe sau ale unui amestec chimic și modul de manipulare în siguranță. Companiile furnizează în aceasta informații importante pentru destinatarii din lanțul de aprovizionare.
Regulamentul REACH și anexa II a acestuia stabilesc exact când trebuie elaborată o fișă cu date de securitate, cum trebuie să arate și ce trebuie să conțină.
Trebuie să elaborați o fișă cu date de securitate dacă produsul este periculos sau conține substanțe care îndeplinesc criterii legale, cum ar fi PBT, vPvB sau substanțe supuse autorizării.
Comisia Europeană a modificat ultima dată normele prin Regulamentul (UE) 2020/878. Acest regulament se aplică de la 1 ianuarie 2023 și se aplică tuturor fișelor cu date de securitate noi, precum și celor pe care le actualizați.
Trebuie să furnizați fișa cu date de securitate gratuit și în limba statului în care vindeți produsul. De asemenea, trebuie să o actualizați continuu ori de câte ori se modifică informații importante despre produs sau cerințele legale.
REACH simplu și fără erori
SBLCore simplifică crearea fișelor cu date de securitate și vă economisește timpul, asigurând în același timp conformitatea cu legislația în vigoare.
© 2026 SBLCore