REACH-verordening

Elk bedrijf dat een chemische stof produceert of importeert in hoeveelheden van meer dan 1 ton per jaar, moet deze stof registreren bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA). De registratie omvat:

• de identificatie van de stof,
• de eigenschappen en toepassingen ervan,
• de beoordeling van risico’s en maatregelen om deze te beheersen.

De eerste stap is het indienen van een verzoek, gevolgd door de voorbereiding van het zogenoemde registratiedossier. Beide worden voorbereid met behulp van de softwaretool IUCLID en ingediend via het REACH-IT-systeem. De documentatie kan individueel of gezamenlijk met andere bedrijven worden ingediend. Het principe „één stof, één registratie“ is van toepassing, wat betekent dat alle partijen de registratie gezamenlijk moeten indienen.

De registratie is van toepassing op stoffen als zodanig, op stoffen in mengsels en in bepaalde gevallen ook op stoffen in voorwerpen (bijv. in producten). Uitzonderingen op de registratie gelden bijvoorbeeld voor geneesmiddelen, levensmiddelen of radioactieve stoffen.

Driefasig beoordelingsproces:

• 1. Beoordeling – verzameling en analyse van beschikbare gegevens over de stof.
• 2. Besluitvorming – ECHA kan aanvullende informatie verzoeken als deze niet voldoende is.
• 3. Vervolgstappen – op basis van de beslissing kan de aanvrager worden verzocht aanvullende gegevens te verstrekken of te verkrijgen.

Als de beoordeling ernstige risico’s aan het licht brengt, kan de stof worden beperkt of worden opgenomen in de lijst van stoffen die aan autorisatie zijn onderworpen. Op deze manier probeert REACH de aanwezigheid van de gevaarlijkste stoffen op de Europese markt geleidelijk te beperken.

Sommige stoffen kunnen volledig verboden zijn of alleen onder specifieke voorwaarden worden gebruikt – meestal vanwege risico’s voor de gezondheid of het milieu.

Beperkingen kunnen niet alleen van toepassing zijn op de stof zelf, maar ook op stoffen in mengsels of in voorwerpen. Alle geldende beperkingen zijn opgenomen in bijlage XVII van de REACH-verordening. De lijst van beperkingen wordt voortdurend bijgewerkt.

Het beperkingsproces omvat:

• voorstel – ingediend door een lidstaat of door ECHA,
• documentatie – bevat de identificatie van de stof, de beschrijving van de voorgestelde beperking en de onderbouwing, en wordt opgesteld in overeenstemming met bijlage XV van de REACH-verordening,
• openbare raadpleging – opmerkingen van alle belanghebbenden,
• beoordeling door de RAC- en SEAC-comités,
• besluit van de Commissie en actualisering van bijlage XVII van REACH.

Zodra een beperking is goedgekeurd, wordt deze bindend voor alle actoren in de toeleveringsketen – van fabrikanten, via importeurs en distributeurs, tot downstreamgebruikers en detailhandelaren.