REACH-forordningen
REACH (forordning (EF) nr. 1907/2006) er en forordning fra Den europeiske union som har som mål å beskytte menneskers helse og miljøet mot risikoen fra kjemiske stoffer. Den har vært gjeldende siden 1. juni 2007 og gjelder for alle kjemiske stoffer – ikke bare de som brukes i industrien, men også stoffer i hverdagsprodukter som rengjøringsmidler, maling eller lim. Derfor påvirker REACH mange virksomheter i hele Den europeiske union.
REACH-forordningen gjelder for:
Framstiller og importør av kjemikalier
Distributører og etterfølgende brukere
Selskaper utenfor kjemisk industri som bruker stoffer eller blandinger
Nøkkelelementer i REACH-forordningen
1. Registrering
Hvert selskap som produserer eller importerer et kjemisk stoff i mengder over 1 tonn per år, må registrere dette stoffet hos Det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA). Registreringen omfatter:
- identifikasjon av stoffet,
- dets egenskaper og bruksområder,
- vurdering av risikoer og tiltak for å kontrollere dem.
Det første trinnet er å sende inn en forespørsel, etterfulgt av utarbeidelse av den såkalte registreringsdokumentasjonen. Begge deler utarbeides ved hjelp av programvareverktøyet IUCLID og sendes inn via REACH-IT-systemet. Dokumentasjonen kan sendes inn individuelt eller sammen med andre selskaper. Prinsippet «ett stoff, én registrering» gjelder, noe som betyr at alle enheter må sende inn registreringen sammen.
Registreringen gjelder for stoffer som sådanne, for stoffer i blandinger og i visse tilfeller også for stoffer i artikler (f.eks. i produkter). Unntak fra registrering gjelder for eksempel legemidler, næringsmidler eller radioaktive stoffer.
2. Vurdering og godkjenning av stoffer
Vurdering
Formålet med vurderingen er å verifisere om det finnes tilstrekkelig informasjon for sikker bruk av det aktuelle stoffet. Den gjennomføres på to nivåer:
Vurdering av dokumentasjon
utføres av ECHA, som vurderer datakompletthet og kontrollerer deres kvalitet og fullstendighet.
Vurdering av stoffer
utføres av medlemsstatene for stoffer der det er identifisert spesifikke bekymringer (f.eks. at de er kreftfremkallende eller reproduksjonstoksiske).
Trefaset vurderingsprosess:
-
- Vurdering – innsamling og analyse av tilgjengelige data om stoffet.
-
- Beslutningstaking – ECHA kan be om ytterligere informasjon dersom den ikke er tilstrekkelig.
-
- Oppfølgingssteg – basert på beslutningen kan søkeren bli bedt om å sende inn eller innhente ytterligere data.
Hvis vurderingen avdekker alvorlige risikoer, kan stoffet bli begrenset eller inkludert blant stoffer som krever godkjenning. På denne måten søker REACH å gradvis begrense tilstedeværelsen av de farligste stoffene på det europeiske markedet.
Godkjenning
For stoffer som gir særlig stor bekymring (f.eks. kreftfremkallende eller persistente stoffer), er det obligatorisk å få en spesiell godkjenning. Målet er å kontrollere bruken av dem og, der det er teknisk og økonomisk mulig, gradvis erstatte dem med tryggere alternativer.
3. Begrensninger
Noen stoffer kan være fullstendig forbudt eller kun brukes under spesifikke betingelser – vanligvis på grunn av risiko for helse eller miljø.
Begrensninger kan gjelde ikke bare selve stoffet, men også stoffer i blandinger eller i produkter. Alle gjeldende begrensninger er oppført i vedlegg XVII til REACH-forordningen. Listen over begrensninger oppdateres fortløpende.
Begrensningsprosessen omfatter:
- forslag – fremmes av en medlemsstat eller ECHA,
- dokumentasjon – inneholder identifikasjon av stoffet, beskrivelse av den foreslåtte begrensningen og begrunnelse, og utarbeides i samsvar med vedlegg XV til REACH-forordningen,
- offentlig konsultasjon – innspill fra alle berørte parter,
- vurdering av RAC- og SEAC-komiteene,
- beslutning fra Kommisjonen og oppdatering av vedlegg XVII til REACH.
Når en begrensning er godkjent, blir den bindende for alle aktører i forsyningskjeden – fra produsenter, via importører og distributører, til nedstrømsbrukere og detaljhandlere.
Forpliktelser for selskaper
REACH-forordningen fastslår at selskaper er ansvarlige for sikker håndtering av kjemiske stoffer. Disse enhetene må sikre at stoffene de bringer på markedet eller bruker, er riktig risikovurdert og brukes på en sikker måte.
I praksis kan disse rollene være:
Framstiller
er et selskap som produserer et kjemisk stoff enten til eget bruk eller leverer det til tredjeparter.
Importør
kjøper kjemiske stoffer eller blandinger fra stater utenfor EU/EØS og bringer dem i omsetning i EU.
Etterfølgende bruker
bruker kjemiske stoffer eller blandinger i produksjon, bearbeiding eller som en del av sin forretningsvirksomhet.
Enhet utenfor EU
har ingen forpliktelser som følger direkte av REACH. Importøren som bringer stoffer eller blandinger inn på Unionens tollområde, er ansvarlig for å overholde forordningen.
Grunnlaget for kommunikasjon om sikker bruk er sikkerhetsdatabladet (SDS).
Sikkerhetsdatablad (SDS) i henhold til REACH-forordningen
Sikkerhetsdatabladet (SDB) beskriver risikoene ved et kjemisk stoff eller en blanding og hvordan det skal håndteres på en sikker måte. Bedrifter gir her viktig informasjon til mottakere i leverandørkjeden.
REACH-forordningen og vedlegg II fastsetter nøyaktig når du må utarbeide et sikkerhetsdatablad, hvordan det skal se ut og hva det må inneholde.
Du må utarbeide et sikkerhetsdatablad dersom produktet er farlig eller inneholder stoffer som oppfyller lovpålagte kriterier, for eksempel PBT, vPvB eller stoffer som er underlagt godkjenning.
Europakommisjonen endret sist reglene ved forordning (EU) 2020/878. Denne forordningen gjelder fra 1. januar 2023 og gjelder for alle nye sikkerhetsdatablader samt de du oppdaterer.
Du må levere sikkerhetsdatabladet gratis og på språket i staten der du selger produktet. Du må også oppdatere det løpende når viktig informasjon om produktet eller juridiske krav endres.
REACH enkelt og feilfritt
SBLCore gjør det enkelt å opprette sikkerhetsdatablader og sparer deg tid, samtidig som det sikrer samsvar med gjeldende regelverk.
© 2026 SBLCore