Κανονισμός REACH
REACH (Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006) είναι κανονισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αποσκοπεί στην προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος από τους κινδύνους των χημικών ουσιών. Ισχύει από την 1η Ιουνίου 2007 και εφαρμόζεται σε όλες τις χημικές ουσίες – όχι μόνο σε εκείνες που χρησιμοποιούνται στη βιομηχανία, αλλά και σε ουσίες που περιέχονται σε καθημερινά προϊόντα, όπως καθαριστικά, χρώματα ή κόλλες. Επομένως, το REACH αφορά πολλές επιχειρήσεις σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Ο κανονισμός REACH εφαρμόζεται σε:
Παρασκευαστής και εισαγωγέας χημικών ουσιών
Εμπορικοί διανομείς και μεταγενέστεροι χρήστες
Εταιρείες εκτός της χημικής βιομηχανίας που χρησιμοποιούν ουσίες ή μείγματα
Βασικά στοιχεία του κανονισμού REACH
1. Καταχώριση
Κάθε εταιρεία που παράγει ή εισάγει μια χημική ουσία σε ποσότητα άνω του 1 τόνου ετησίως πρέπει να καταχωρίσει την ουσία αυτή στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA). Η καταχώριση περιλαμβάνει:
- ταυτοποίηση της ουσίας,
- τις ιδιότητές της και τις χρήσεις
- της,αξιολόγηση των κινδύνων και μέτρα για τον έλεγχό τους.
Το πρώτο βήμα είναι η υποβολή ερωτήματος και στη συνέχεια η προετοιμασία της λεγόμενης τεκμηρίωσης καταχώρισης. Και τα δύο προετοιμάζονται με τη βοήθεια του λογισμικού εργαλείου IUCLID και υποβάλλονται μέσω του συστήματος REACH-IT. Η τεκμηρίωση μπορεί να υποβληθεί ατομικά ή από κοινού με άλλες εταιρείες. Ισχύει η αρχή «μία ουσία, μία καταχώριση», που σημαίνει ότι όλα τα μέρη πρέπει να υποβάλουν την καταχώριση από κοινού.
Η καταχώριση ισχύει για τις ίδιες τις ουσίες, για ουσίες σε μείγματα και σε ορισμένες περιπτώσεις και για ουσίες σε αντικείμενα (π.χ. σε προϊόντα). Εξαιρέσεις από την καταχώριση ισχύουν, για παράδειγμα, για φάρμακα, τρόφιμα ή ραδιενεργές ουσίες.
2. Αξιολόγηση και αδειοδότηση ουσιών
Αξιολόγηση
Σκοπός της αξιολόγησης είναι να επαληθευτεί εάν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για την ασφαλή χρήση της συγκεκριμένης ουσίας. Πραγματοποιείται σε δύο επίπεδα:
Αξιολόγηση της τεκμηρίωσης
διενεργείται από τον οργανισμό ECHA, ο οποίος αξιολογεί την πληρότητα των δεδομένων και ελέγχει την ποιότητα και την πληρότητά τους.
Αξιολόγηση ουσιών
διενεργείται από τα κράτη μέλη για ουσίες για τις οποίες έχουν εντοπιστεί συγκεκριμένες ανησυχίες (π.χ. ότι είναι καρκινογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή).
Τριφασική διαδικασία αξιολόγησης:
-
- Αξιολόγηση – συλλογή και ανάλυση των διαθέσιμων δεδομένων για την ουσία.
-
- Λήψη απόφασης – ο ECHA, εφόσον απαιτείται, ζητά τη συμπλήρωση πληροφοριών, εάν δεν είναι επαρκείς.
-
- Επακόλουθα βήματα – βάσει της απόφασης, ο αιτών μπορεί να κληθεί να υποβάλει ή να αποκτήσει πρόσθετα δεδομένα.
Εάν η αξιολόγηση αποκαλύψει σοβαρούς κινδύνους, η ουσία μπορεί να περιοριστεί ή να συμπεριληφθεί στις ουσίες που υπόκεινται σε αδειοδότηση. Με τον τρόπο αυτό, το REACH επιδιώκει να περιορίζει σταδιακά την παρουσία των πιο επικίνδυνων ουσιών στην ευρωπαϊκή αγορά.
Αδειοδότηση
Για ουσίες που προκαλούν ιδιαίτερη ανησυχία (π.χ. καρκινογόνες ή ανθεκτικές ουσίες) απαιτείται η λήψη ειδικής άδειας. Στόχος είναι ο έλεγχος της χρήσης τους και, όπου είναι τεχνικά και οικονομικά εφικτό, η σταδιακή αντικατάστασή τους με ασφαλέστερες εναλλακτικές λύσεις.
3. Περιορισμοί
Ορισμένες ουσίες μπορεί να απαγορεύονται πλήρως ή να χρησιμοποιούνται μόνο υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις – συνήθως λόγω κινδύνου για την υγεία ή το περιβάλλον.
Ο περιορισμός μπορεί να αφορά όχι μόνο την ίδια την ουσία, αλλά και ουσίες που περιέχονται σε μείγμα ή σε αντικείμενο. Όλοι οι ισχύοντες περιορισμοί παρατίθενται στο παράρτημα XVII του κανονισμού REACH. Ο κατάλογος των περιορισμών επικαιροποιείται συνεχώς.
Η διαδικασία περιορισμού περιλαμβάνει:
- πρόταση – υποβάλλεται από οποιοδήποτε κράτος μέλος ή από τον ECHA,
- τεκμηρίωση – περιλαμβάνει την ταυτοποίηση της ουσίας, την περιγραφή του προτεινόμενου περιορισμού και την αιτιολόγηση και καταρτίζεται σύμφωνα με το παράρτημα XV του κανονισμού REACH,
- δημόσια διαβούλευση – παρατηρήσεις από όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη,
- αξιολόγηση από τις επιτροπές RAC και SEAC,
- απόφαση της Επιτροπής και επικαιροποίηση του παραρτήματος XVII του REACH.
Μόλις εγκριθεί ένας περιορισμός, καθίσταται δεσμευτικός για όλους τους φορείς στην αλυσίδα εφοδιασμού – από τους παραγωγούς, μέσω των εισαγωγέων και των διανομέων, έως τους μεταγενέστερους χρήστες και τους λιανοπωλητές.
Υποχρεώσεις των εταιρειών
Ο κανονισμός REACH ορίζει ότι οι εταιρείες είναι υπεύθυνες για την ασφαλή διαχείριση των χημικών ουσιών. Οι φορείς αυτοί πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι ουσίες που διαθέτουν στην αγορά ή χρησιμοποιούν αξιολογούνται σωστά ως προς τους κινδύνους και χρησιμοποιούνται με ασφάλεια.
Στην πράξη, αυτοί οι ρόλοι μπορεί να είναι:
Παρασκευαστής
είναι εταιρεία που παράγει μια χημική ουσία είτε για ίδια χρήση είτε τη διαθέτει σε τρίτους.
Εισαγωγέας
αγοράζει χημικές ουσίες ή μείγματα από κράτη εκτός ΕΕ/ΕΟΧ και τα διαθέτει στην αγορά στην ΕΕ.
Μεταγενέστερος χρήστης
χρησιμοποιεί χημικές ουσίες ή μείγματα κατά την παραγωγή, την επεξεργασία ή στο πλαίσιο της επιχειρηματικής του δραστηριότητας.
Φορέας εκτός ΕΕ
δεν έχει υποχρεώσεις που απορρέουν άμεσα από τον REACH. Για τη συμμόρφωση με τον κανονισμό υπεύθυνος είναι ο εισαγωγέας που εισάγει ουσίες ή μείγματα στο τελωνειακό έδαφος της Ένωσης.
Η βάση της επικοινωνίας για την ασφαλή χρήση είναι το δελτίο δεδομένων ασφαλείας (SDS).
Δελτίο δεδομένων ασφαλείας (SDS) σύμφωνα με τον κανονισμό REACH
Το δελτίο δεδομένων ασφαλείας (SDS) περιγράφει τους κινδύνους μιας χημικής ουσίας ή μείγματος και τον τρόπο ασφαλούς χειρισμού του. Οι εταιρείες παρέχουν σε αυτό σημαντικές πληροφορίες για τους αποδέκτες στην αλυσίδα εφοδιασμού.
Ο κανονισμός REACH και το παράρτημα II αυτού καθορίζουν με ακρίβεια πότε πρέπει να συντάξετε δελτίο δεδομένων ασφαλείας, πώς πρέπει να είναι και τι πρέπει να περιέχει.
Πρέπει να δημιουργήσετε δελτίο δεδομένων ασφαλείας εάν το προϊόν είναι επικίνδυνο ή περιέχει ουσίες που πληρούν νομικά κριτήρια, όπως PBT, vPvB ή ουσίες που υπόκεινται σε αδειοδότηση.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή τροποποίησε τελευταία τους κανόνες με τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/878. Ο κανονισμός αυτός ισχύει από την 1η Ιανουαρίου 2023 και εφαρμόζεται σε όλα τα νέα δελτία δεδομένων ασφαλείας καθώς και σε εκείνα που επικαιροποιείτε.
Πρέπει να παρέχετε το δελτίο δεδομένων ασφαλείας δωρεάν και στη γλώσσα του κράτους όπου πωλείτε το προϊόν. Ταυτόχρονα, πρέπει να το ενημερώνετε συνεχώς κάθε φορά που αλλάζουν σημαντικές πληροφορίες για το προϊόν ή οι νομικές απαιτήσεις.
REACH χωρίς λάθη και κόπο
Το SBLCore κάνει εύκολη τη δημιουργία δελτίων δεδομένων ασφαλείας και σας εξοικονομεί χρόνο, διασφαλίζοντας παράλληλα τη συμμόρφωση με την ισχύουσα νομοθεσία.
© 2026 SBLCore