Регламент REACH
REACH (Регламент (ЕС) № 1907/2006) — это регламент Европейского союза, направленный на защиту здоровья человека и окружающей среды от рисков, связанных с химическими веществами. Он действует с 1 июня 2007 года и распространяется на все химические вещества — не только используемые в промышленности, но и содержащиеся в повседневных продуктах, таких как чистящие средства, краски или клеи. Поэтому REACH затрагивает многие предприятия по всему Европейскому союзу.
Регламент REACH применяется к:
Производитель и импортер химических веществ
Дистрибьюторы и последующие потребители
Компании вне химической промышленности, которые используют вещества или смеси
Ключевые элементы Регламента REACH
1. Регистрация
Каждая компания, производящая или импортирующая химическое вещество в количестве более 1 тонны в год, должна зарегистрировать это вещество в Европейском агентстве по химическим веществам (ECHA). Регистрация включает:
- идентификацию вещества,
- его свойства и области применения,
- оценку рисков и меры по их контролю.
Первым шагом является подача запроса, после чего следует подготовка так называемой регистрационной документации. Оба этапа выполняются с использованием программного инструмента IUCLID и подаются через систему REACH-IT. Документация может быть подана индивидуально или совместно с другими компаниями. Применяется принцип «одно вещество, одна регистрация», что означает, что все участники должны подавать регистрацию совместно.
Регистрация распространяется на вещества как таковые, на вещества в смесях и в определенных случаях также на вещества в изделиях (например, в продуктах). Исключения из регистрации применяются, например, к лекарственным средствам, пищевым продуктам или радиоактивным веществам.
2. Оценка и санкционирование веществ
Оценка
Цель оценки — проверить, имеются ли достаточные данные для безопасного использования данного вещества. Проводится на двух уровнях:
Оценка документации
проводится агентством ECHA, которое оценивает полноту данных и контролирует их качество и полноту.
Оценка веществ
проводится государствами-членами для веществ, в отношении которых выявлены конкретные опасения (например, что они являются канцерогенными или токсичными для репродукции).
Трёхэтапный процесс оценки:
-
- Оценка – сбор и анализ доступных данных о веществе.
-
- Принятие решений – ECHA может запросить дополнительную информацию, если её недостаточно.
-
- Последующие шаги – на основании решения заявитель может быть обязан предоставить или получить дополнительные данные.
Если оценка выявит серьёзные риски, вещество может быть ограничено или включено в перечень веществ, подлежащих разрешению. Таким образом, REACH стремится постепенно ограничивать присутствие наиболее опасных веществ на европейском рынке.
Санкционирование
Для веществ, вызывающих особую озабоченность (например, канцерогенных или стойких веществ), требуется получение специального разрешения. Цель состоит в контроле их использования и, где это технически и экономически возможно, в постепенной замене их более безопасными альтернативами.
3. Ограничения
Некоторые вещества могут быть полностью запрещены или использоваться только при определённых условиях – как правило, из-за риска для здоровья или окружающей среды.
Ограничения могут распространяться не только на само вещество, но и на вещества в смесях или изделиях. Все действующие ограничения приведены в приложении XVII регламента REACH. Перечень ограничений постоянно обновляется.
Процесс ограничения включает:
- предложение – подаётся государством-членом или ECHA,
- документация – включает идентификацию вещества, описание предлагаемого ограничения и обоснование и подготавливается в соответствии с приложением XV регламента REACH,
- публичная консультация – комментарии всех заинтересованных сторон,
- оценка комитетами RAC и SEAC,
- решение Комиссии и обновление приложения XVII REACH.
После утверждения ограничение становится обязательным для всех участников цепочки поставок – от производителей через импортеров и дистрибьюторов до последующих пользователей и розничных продавцов.
Обязанности компаний
Регламент REACH гласит, что компании несут ответственность за безопасное обращение с химическими веществами. Эти субъекты должны обеспечивать, чтобы вещества, которые они выводят на рынок или используют, были должным образом оценены с точки зрения рисков и использовались безопасно.
На практике эти роли могут быть:
Производитель
это компания, которая производит химическое вещество либо для собственного использования, либо поставляет его третьим сторонам.
Импортер
закупает химические вещества или смеси из государств вне ЕС/ЕЭЗ и вводит их в обращение в ЕС.
Последующий потребитель
использует химические вещества или смеси при производстве, переработке или в рамках своей хозяйственной деятельности.
Субъект вне ЕС
не имеет обязательств, непосредственно вытекающих из REACH. За соблюдение регламента отвечает импортёр, который вводит вещества или смеси на таможенную территорию Союза.
Основой коммуникации по безопасному использованию является паспорт безопасности (ПБ).
Паспорт безопасности (ПБ) в соответствии с регламентом REACH
Паспорт безопасности (ПБ) описывает риски химического вещества или смеси и способы безопасного обращения с ними. Компании предоставляют в нем важную информацию для получателей в цепочке поставок.
Регламент REACH и его приложение II точно определяют, когда необходимо подготовить паспорт безопасности, как он должен выглядеть и что должен содержать.
Вы должны подготовить паспорт безопасности, если продукт является опасным или содержит вещества, соответствующие законодательным критериям, например PBT, vPvB или вещества, подлежащие разрешению.
Европейская комиссия в последний раз изменила правила Регламентом (ЕС) 2020/878. Этот регламент применяется с 1 января 2023 года и распространяется на все новые паспорта безопасности, а также на те, которые вы обновляете.
Вы должны предоставлять паспорт безопасности бесплатно и на языке государства, в котором вы продаете продукт. Также вы должны регулярно обновлять его при изменении важной информации о продукте или правовых требований.
REACH просто и без ошибок
SBLCore упрощает создание паспортов безопасности и экономит ваше время, одновременно обеспечивая соответствие действующему законодательству.
© 2026 SBLCore