REACH Yönetmeliği

Yılda 1 tonun üzerinde miktarlarda kimyasal madde üreten veya ithal eden her şirket, bu maddeyi Avrupa Kimyasallar Ajansı’na (ECHA) kaydettirmek zorundadır. Kayıt şunları içerir:

• maddenin tanımlanması,
• özellikleri ve kullanım alanları,
• risklerin değerlendirilmesi ve bunların kontrolüne yönelik önlemler.

İlk adım bir sorgu sunulmasıdır ve ardından sözde kayıt dokümantasyonunun hazırlanması gelir. Her ikisi de IUCLID yazılım aracı kullanılarak hazırlanır ve REACH-IT sistemi üzerinden gönderilir. Dokümantasyon bireysel olarak veya diğer şirketlerle birlikte sunulabilir. “Bir madde, bir kayıt” ilkesi geçerlidir; bu da tüm tarafların kaydı birlikte sunması gerektiği anlamına gelir.

Kayıt, maddelerin kendileri için, karışımlardaki maddeler için ve bazı durumlarda eşyalardaki maddeler için de geçerlidir (örneğin ürünlerde). Kayıttan muafiyetler örneğin ilaçlar, gıdalar veya radyoaktif maddeler için geçerlidir.

Üç aşamalı değerlendirme süreci:

• 1. Değerlendirilmesi – maddeye ilişkin mevcut verilerin toplanması ve analiz edilmesi.
• 2. Karar verme – ECHA, bilgiler yeterli değilse ek bilgi talep edebilir.
• 3. Sonraki adımlar – karara dayanarak başvuru sahibi ek veri sunmaya veya elde etmeye davet edilebilir.

Değerlendirme ciddi riskler ortaya koyarsa, madde kısıtlanabilir veya izne tabi maddeler arasına dahil edilebilir. Bu şekilde REACH, Avrupa pazarındaki en tehlikeli maddelerin varlığını kademeli olarak sınırlamayı amaçlar.

Bazı maddeler tamamen yasaklanabilir veya yalnızca belirli koşullar altında kullanılabilir – genellikle sağlık veya çevre açısından riskler nedeniyle.

Kısıtlamalar yalnızca maddenin kendisi için değil, aynı zamanda karışımlarda veya eşyalarda bulunan maddeler için de geçerli olabilir. Yürürlükteki tüm kısıtlamalar REACH Tüzüğü’nün Ek XVII’sinde listelenmiştir. Kısıtlamalar listesi sürekli güncellenmektedir.

Kısıtlama süreci şunları içerir:

• öneri – herhangi bir üye devlet veya ECHA tarafından sunulur,
• dokümantasyon – maddenin tanımlanmasını, önerilen kısıtlamanın açıklamasını ve gerekçesini içerir ve REACH Tüzüğü’nün Ek XV’ine uygun olarak hazırlanır,
• kamu istişaresi – tüm ilgili taraflardan görüşler,
• RAC ve SEAC komiteleri tarafından değerlendirme,
• Komisyon kararı ve REACH Ek XVII’nin güncellenmesi.

Bir kısıtlama onaylandıktan sonra, tedarik zincirindeki tüm aktörler için bağlayıcı hale gelir – üreticilerden ithalatçılar ve distribütörler aracılığıyla aşağı yönlü kullanıcılar ve perakendecilere kadar.