Регламент REACH

Кожна компанія, яка виробляє або імпортує хімічну речовину в кількості понад 1 тонну на рік, повинна зареєструвати цю речовину в Європейському агентстві з хімічних речовин (ECHA). Реєстрація включає:

• ідентифікацію речовини,
• її властивості та використання,
• оцінку ризиків і заходи для їх контролю.

Першим кроком є подання запиту, після чого відбувається підготовка так званої реєстраційної документації. Обидва етапи виконуються за допомогою програмного інструменту IUCLID і подаються через систему REACH-IT. Документацію можна подати індивідуально або спільно з іншими компаніями. Діє принцип «одна речовина, одна реєстрація», що означає, що всі суб’єкти повинні подавати реєстрацію спільно.

Реєстрація застосовується до самих речовин, до речовин у сумішах, а в певних випадках і до речовин у виробах (наприклад, у продуктах). Винятки з реєстрації застосовуються, наприклад, до лікарських засобів, харчових продуктів або радіоактивних речовин.

Трифазний процес оцінки:

• 1. Оцінка – збирання та аналіз наявних даних про речовину.
• 2. Прийняття рішень – ECHA може вимагати додаткову інформацію, якщо її недостатньо.
• 3. Подальші кроки – на основі рішення заявника можуть зобов’язати подати або отримати додаткові дані.

Якщо оцінка виявить серйозні ризики, речовина може бути обмежена або включена до речовин, що підлягають дозволу. Таким чином REACH прагне поступово обмежувати присутність найнебезпечніших речовин на європейському ринку.

Деякі речовини можуть бути повністю заборонені або використовуватися лише за певних умов – зазвичай через ризики для здоров’я або довкілля.

Обмеження може стосуватися не лише самої речовини, але й речовин у сумішах або виробах. Усі чинні обмеження наведені в Додатку XVII регламенту REACH. Список обмежень постійно оновлюється.

Процес обмеження включає:

• пропозицію – подається будь-якою державою-членом або ECHA,
• документацію – містить ідентифікацію речовини, опис запропонованого обмеження та обґрунтування і підготовлена відповідно до Додатку XV регламенту REACH,
• публічні консультації – зауваження від усіх зацікавлених сторін,
• оцінку комітетами RAC і SEAC,
• рішення Комісії та оновлення Додатку XVII REACH.

Після затвердження обмеження стає обов’язковим для всіх суб’єктів у ланцюгу постачання – від виробників через імпортерів і дистриб’юторів до подальших користувачів і роздрібних продавців.