PCN og UFI

PCN-anmeldelse af farlige blandinger i henhold til CLP

Det fælles PCN-format bruges til anmeldelse af farlige blandinger i alle EU-medlemsstater. Det er baseret på bilag VIII til CLP-forordningen. Du skal indsende anmeldelsen via ECHA Submission Portal. Det giver sundhedspersonale hurtig adgang til oplysninger om produktets farlighed i tilfælde af ulykker.

Fra den 1. januar 2025 skal du bruge PCN-formatet for alle blandinger, du markedsfører, som er farlige for menneskers sundhed (H3XX) eller udgør en fysisk fare (H2XX).

Hvem skal indsende en PCN-meddelelse

Importør

Importerer en blanding til Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde. Det omfatter EU’s medlemsstater, Island, Liechtenstein og Norge.

Downstreambruger

Fremstiller sin egen blanding, omhælder produktet til egne beholdere eller ændrer produktets etiket.

Lønformulator

Et firma, der fremstiller et produkt på bestilling for en anden virksomhed.

Distributør

Produktet købes og videresælges uden ændringer. Distributøren skal kontrollere, om produktet er anmeldt i den stat, hvor det markedsføres. Hvis ikke, skal anmeldelsen indsendes.

Hvad skal meddeles

Meddelelsen vedrører alle blandinger, der er klassificeret som farlige for menneskers sundhed (H3XX) eller med hensyn til fysisk fare (H2XX).

Produkter til KONSTRUKTION

Produkter til KONSTRUKTION

maling og lak, tætningsmidler, klæbemidler, plaster og asfaltblandinger

Produkter til INGENIØRARBEJDE

Produkter til INGENIØRARBEJDE

smøremidler, olier, bilkosmetik og kemikalier, rust- og bolt frigivere

Produkter til LANDBRUG

Produkter til LANDBRUG

industrielle gødninger, herbicider, insekticider og fungicider

Produkter til HUSHOLDNING

Produkter til HUSHOLDNING

vaskemidler, vaskepulvere, luftfriskere og duftstoffer

Produkter til BEHANDLING AF VAND

Produkter til BEHANDLING AF VAND

pool kemi, akvarium vandbehandling, drikkevand behandling

Produkter til E-CIGARETER

Produkter til E-CIGARETER

engangscigaretter, flydende påfyldninger til elektroniske cigaretter

Hvornår er det ikke nødvendigt at anmelde

PCN-meddelelsen gælder ikke for sikre blandinger eller blandinger, der kun anses for farlige for miljøet. Den gælder heller ikke for blandinger i følgende kategorier:

Kosmetiske produkter

Blandinger, der kun er klassificeret som gasser

Farmaceutiske produkter

Blandinger underlagt toldkontrol

Veterinære midler

Blandinger anvendt til videnskabelig forskning og udvikling

Mad og foder

Radioaktive blandinger

Hvilke værktøjer kan jeg bruge til meddelelse

Du kan oprette og indsende en PCN-anmeldelse ved hjælp af forskellige værktøjer. Uanset hvilken metode du vælger, skal anmeldelsen altid være i PCN-format og opfylde kravene i bilag VIII til CLP-forordningen.

SOFTWARE SBLCore

I SBLCore-softwaren opretter du en PCN-anmeldelse direkte ud fra oplysningerne i sikkerhedsdatabladet. Softwaren kontrollerer også, om anmeldelsen indeholder alle obligatoriske oplysninger, og takket være S2S-forbindelsen kan den sendes direkte til ECHA-portalen, så du undgår manuel upload.

Mere om softwaren

IUCLID-SOFTWARE

IUCLID er software fra ECHA-agenturet og findes både i en online og offline version. Oplysningerne til anmeldelsen indtastes manuelt. Når anmeldelsen er færdig, uploades den til ECHA-portalen.

Hvad skal meddelelsen indeholde

Produktets handelsnavn

Emballagens type og størrelse

UFI-kode

(UFI-generator)

Målgruppen

(forbruger, professionel, industri)

Målstater og indberetningens sprog

Tiltænkt brug

(med hjælp af EuPCS-katalog)

Komponenter og deres koncentrationer

(min. 70% af blandingens sammensætning)

Fysiske værdier

(tilstand, farve og pH-værdi)

Klassifikation og produktets betegnelse

Toksikologiske oplysninger

Hvordan man skal forholde sig ved meddelelse

Registrér dig i ECHA-portalen

Følg den detaljerede vejledning nedenfor. Efter registrering skal du oprette en juridisk enhed („legal entity“). Dette gør det muligt for ECHA at knytte meddelelsen til din virksomhed. Uden en aktiv konto kan du ikke oprette eller indsende meddelelser.

Indstil et nummereringssystem og opret UFI

UFI (Unique Formula Identifier) er en kode, som skal være i både anmeldelsen og på produktets etiket. Den oprettes ud fra virksomhedens VAT‑nummer og en intern numerisk kode for blandingen. Indstil derfor et klart system til nummerering. Hver sammensætning skal have sin egen kode og sin egen UFI. Til oprettelse af UFI kan du bruge offentligt tilgængelige webgeneratorer.

Opret en anmeldelse

Anmeldelsen oprettes i PCN-format. ECHA tilbyder sin egen software IUCLID til oprettelse af anmeldelser. Derudover kan du bruge andre softwareløsninger, f.eks. SBLCore, som muliggør direkte forbindelse til ECHA-portalen og automatisk afsendelse af anmeldelser. Det valgte værktøj kan have stor indflydelse på hastigheden og komforten i hele processen.

Kontrollér yderligere krav

Inden du sender anmeldelsen, skal du kontrollere alle oplysninger grundigt. På ECHA-portalen kan du validere filen og opdage formelle fejl, før du sender den. Den samme kontrol kan udføres i softwaren SBLCore, allerede inden anmeldelsen eksporteres. Når kontrollen er udført, send anmeldelsen. Husk, at visse stater kan opkræve ekstra gebyrer.

Administrer og opdater dine anmeldelser

En PCN-anmeldelse er ikke en engangsopgave. Hvis sammensætningen af produktet, UFI eller toksikologiske oplysninger ændres, skal anmeldelsen opdateres.

Hvordan registrerer jeg mig i portalen

01

Gå til ECHA Cloud Services, og klik på knappen „Register“.

02

Udfyld brugeroplysninger: fornavn, efternavn, e-mail, brugernavn og adgangskode. Obligatoriske felter er markeret med en stjerne (*). Klik derefter på „Create User“.

03

Du modtager en e-mail med et bekræftelseslink. Klik på linket, og log ind med dit brugernavn og adgangskode.

04

Klik på „Create new Industry Legal Entity“ i sektionen Dashboard, udfyld virksomhedsoplysningerne, og bekræft ved at klikke på „Create“. Derved fuldføres virksomhedens registrering i ECHA Cloud Services.

05

Du kan oprette PCN-melding i værktøjet „IUCLID“, som findes i sektionen ECHA Cloud Services, eller uploade færdige indberetninger i ECHA Submission Portal.

06

Hvis en anden bruger eller virksomhed skal administrere profilen, skal du åbne sektionen „Legal Entity“ og gå til fanen „Users“. Klik på „Add foreign user“ i øverste højre hjørne, udfyld oplysningerne om den nye bruger, og tildel de nødvendige rettigheder.

Detaljerede trin-for-trin registreringsinstruktioner kan også findes i vores video.

AFSPIL VIDEO

Der findes i øjeblikket ingen offentlig søgning, hvor du via UFI kan finde ud af, om et produkt er anmeldt, og for hvilke lande. Hver virksomhed har kun adgang til sine egne anmeldelser.
Hvis du har brug for disse oplysninger, skal du kontakte leverandøren af produktet og bede om en bekræftelse af anmeldelsen for det land, hvor produktet markedsføres.

Hvis du er en virksomhed fra et land uden for EU, kan du forberede en PCN-anmeldelse i ECHA Cloud Services-applikationen. Du har dog ikke adgang til ECHA Submission Portal og kan derfor ikke selv indsende anmeldelsen.
Anmeldelsen skal indsendes af en repræsentant i EU på dine vegne. Alternativt kan du kontakte et konsulentfirma.

Vand eller en anden bærer udgør grundlaget for mange produkter. Hvis du ikke kender hele sammensætningen, kan du nemt supplere den på denne måde. Hvis du ikke har adgang til den detaljerede sammensætning, kan du indsætte en såkaldt blanding i blanding (MiM) i anmeldelsen. Forudsætningen er, at UFI for denne blanding er anmeldt for det land, som du selv anmelder til.

UFI er en 16-cifret alfanumerisk kode. Den er baseret på virksomhedens momsnummer (eller et firmanøgle) og en sammensætningskode, som du selv vælger. Denne kode bruges kun til at skelne mellem produkter – det er ikke et officielt tildelt nummer eller et nummer fra en myndighed.
Du opretter UFI ved hjælp af en frit tilgængelig algoritme eller en online generator. Oprettelse og tildeling er gratis.

Nej, du kan ikke finde sammensætningen ud fra selve UFI’en. UFI’en kan godt dekodes, men du får kun virksomhedens momsnummer (eller firmakode) og en numerisk sammensætningskode. UFI’en indeholder ikke oplysninger om specifikke stoffer eller deres koncentrationer.

Begrænset indberetning anvendes for blandinger, der ikke skal anmeldes til PCN, eller for blandinger, der kun er beregnet til anvendelse på industrielle anlæg, hvorfra de ikke videredistribueres i forsyningskæden. Det er en betingelse, at virksomheden, der markedsfører produktet, sikrer uafbrudt adgang (24/7) til oplysninger om farerne ved produktet via et kontaktpunkt.

Har du flere spørgsmål? Kontakt os

Ring til os

Man–fre 8:00–16:00 +420 731 390 417
Ring

Chat

med AI-assistent Start chat
Chat

Skriv

vi svarer snart sblcore@sblcore.com
Skriv

Prøv SBLCore med dine egne sikkerhedsdatablade

Få en gratis prøveperiode eller udforsk de tilgængelige muligheder.

Vi bruger cookies

Vi bruger cookies på vores hjemmeside for at forstå vores besøgende adfærd, så vi kan tilbyde indhold i henhold til deres præferencer.

Mere om cookies ×
Funktionelle cookies
Denne hjemmeside bruger nødvendige cookies, som er afgørende for dens korrekte funktion. Det vil sikre den korrekte visning af siden, muliggøre indsendelse af formularer og lignende nødvendige funktioner. Disse tekniske cookies kan ikke slås fra.
Analytiske cookies
Vi bruger analytiske cookies til at evaluere vores hjemmesides ydeevne. Vi bruger disse cookies til at spore antallet af besøg, trafikkilder og brugeradfærd på vores hjemmeside – for eksempel finder vi ud af, hvilken information de leder efter, og hvilken information der er vigtigst for dem. Disse oplysninger hjælper os med at optimere webstedet og forbedre vores tjenester.
Marketing cookies
Marketingcookies bruges til at vise relevante annoncer baseret på dine præferencer. Dette personlige indhold, der bruges af vores partnere, kan blive vist på forskellige websteder. Hvis du ikke vælger disse cookies, ændres antallet af annoncer ikke, men de bliver ikke længere skræddersyet til dine interesser.
26.1.36