Rozporządzenie REACH

Każde przedsiębiorstwo, które produkuje lub importuje substancję chemiczną w ilości przekraczającej 1 tonę rocznie, musi zarejestrować tę substancję w Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA). Rejestracja obejmuje:

• identyfikację substancji,
• jej właściwości i zastosowania,
• ocenę ryzyka oraz środki jego kontroli.

Pierwszym krokiem jest złożenie zapytania, po którym następuje przygotowanie tzw. dokumentacji rejestracyjnej. Oba etapy są realizowane przy użyciu narzędzia IUCLID i składane za pośrednictwem systemu REACH-IT. Dokumentacja może być złożona indywidualnie lub wspólnie z innymi przedsiębiorstwami. Obowiązuje zasada „jedna substancja, jedna rejestracja”, co oznacza, że wszystkie podmioty muszą złożyć rejestrację wspólnie.

Rejestracja dotyczy substancji jako takich, substancji w mieszaninach oraz w niektórych przypadkach także substancji w wyrobach (np. w produktach). Wyjątki od rejestracji dotyczą na przykład leków, żywności lub substancji promieniotwórczych.

Trójfazowy proces oceny:

• 1. Ocena – gromadzenie i analiza dostępnych danych dotyczących substancji.
• 2. Podejmowanie decyzji – ECHA może zażądać dodatkowych informacji, jeśli nie są wystarczające.
• 3. Dalsze kroki – na podstawie decyzji wnioskodawca może zostać wezwany do przedłożenia lub uzyskania dodatkowych danych.

Jeśli ocena wykaże poważne ryzyka, substancja może zostać ograniczona lub włączona do substancji podlegających zezwoleniu. W ten sposób REACH dąży do stopniowego ograniczania obecności najbardziej niebezpiecznych substancji na rynku europejskim.

Niektóre substancje mogą być całkowicie zakazane lub stosowane tylko w określonych warunkach – zazwyczaj ze względu na zagrożenie dla zdrowia lub środowiska.

Ograniczenia mogą dotyczyć nie tylko samej substancji, ale także substancji zawartych w mieszaninach lub w wyrobach. Wszystkie obowiązujące ograniczenia są wymienione w załączniku XVII rozporządzenia REACH. Wykaz ograniczeń jest na bieżąco aktualizowany.

Proces ograniczeń obejmuje:

• wniosek – składany przez państwo członkowskie lub ECHA,
• dokumentacja – zawiera identyfikację substancji, opis proponowanego ograniczenia oraz uzasadnienie i jest opracowywana zgodnie z załącznikiem XV rozporządzenia REACH,
• konsultacje publiczne – uwagi wszystkich zainteresowanych stron,
• ocena przez komitety RAC i SEAC,
• decyzja Komisji oraz aktualizacja załącznika XVII REACH.

Po zatwierdzeniu ograniczenie staje się wiążące dla wszystkich podmiotów w łańcuchu dostaw – od producentów, przez importerów i dystrybutorów, aż po dalszych użytkowników i sprzedawców detalicznych.