PCN e UFI
Notifica PCN delle miscele pericolose secondo il CLP
Il formato PCN unificato viene utilizzato per notificare le miscele pericolose in tutti gli Stati membri dell’UE. Si basa sull’allegato VIII del regolamento CLP. La notifica deve essere presentata tramite il Portale di presentazione ECHA. In questo modo, i professionisti sanitari possono accedere rapidamente alle informazioni sui pericoli del prodotto in caso di incidente.
Dal 1° gennaio 2025, è obbligatorio utilizzare il formato PCN per tutte le miscele immesse sul mercato che sono pericolose per la salute umana (H3XX) o presentano pericoli fisici (H2XX).
Chi deve presentare una notifica PCN
Importatore
Importa una miscela nello Spazio Economico Europeo. Questo include gli Stati membri dell’UE, l’Islanda, il Liechtenstein e la Norvegia.
Utilizzatore a valle
Produce una miscela propria, travasa il prodotto nei propri contenitori oppure modifica l’etichetta del prodotto.
Responsabile della formulazione su commissione
Azienda che produce un prodotto su richiesta per un’altra azienda.
Distributore
Acquista il prodotto e lo rivende senza modificarlo. Deve verificare se il prodotto è notificato nello Stato in cui viene immesso sul mercato. In caso contrario, deve completare la notifica.
Cosa deve essere notificato
La notifica riguarda tutte le miscele classificate come pericolose per la salute umana (H3XX) o per pericoli fisici (H2XX).
Prodotti per L'EDILIZIA
pitture e vernici, stucchi, adesivi, intonaci, miscele di asfalto
Prodotti per L'INGEGNERIA MECCANICA
lubrificanti, oli, cosmetici e prodotti chimici per auto, agenti antiruggine
Prodotti per L'AGRICOLTURA
fertilizzanti, erbicidi, insetticidi e fungicidi industriali
Prodotti per la CASA
prodotti per la pulizia, detersivi in polvere, deodoranti per ambienti e sostanze profumate
Prodotti per IL TRATTAMENTO DELLE ACQUE
prodotti chimici per piscine, trattamento dell'acqua negli acquari, trattamento dell'acqua potabile
Prodotti per SIGARETTE ELETTRONICHE
sigarette monouso, ricariche liquide per sigarette elettroniche
Quando non è necessario notificare
La notifica PCN non si applica alle miscele sicure né a quelle considerate pericolose solo per l’ambiente. Non si applica neanche alle miscele appartenenti alle seguenti categorie:
Cosmetici
Miscele classificate solo come gas
Prodotti farmaceutici
Miscele soggette a vigilanza doganale
Preparati veterinari
Miscele utilizzate nella ricerca e nello sviluppo scientifico
Alimenti e mangimi
Miscele radioattive
Quali strumenti posso utilizzare per la notifica
È possibile creare e inviare una notifica PCN utilizzando diversi strumenti. Indipendentemente dal metodo scelto, la notifica deve sempre essere in formato PCN e soddisfare i requisiti dell’allegato VIII del regolamento CLP.
SOFTWARE SBLCore
Nel software SBLCore si crea una notifica PCN direttamente dalle informazioni contenute nella scheda di sicurezza. Il software verifica anche che la notifica contenga tutte le informazioni obbligatorie e, grazie al collegamento S2S, può essere inviata direttamente al portale ECHA senza necessità di caricamento manuale.
Ulteriori informazioni sul softwareSOFTWARE IUCLID
IUCLID è un software dell’agenzia ECHA disponibile sia in versione online che offline. Le informazioni per la notifica vengono inserite manualmente. Una volta completata la notifica, viene caricata sul portale ECHA.
Cosa deve contenere la notifica
Nome commerciale del prodotto
Tipo e dimensioni dell'imballaggio
Codice UFI
(generatore UFI)Gruppo target
(consumatore, professionista, industria)Paesi e lingue di destinazione delle notifiche
Uso previsto
(utilizzando il catalogo EuPCS)Ingredienti e loro concentrazione
(min. 70% di ingredienti della miscela)Valori fisici
(stato, colore e valore del pH)Classificazione ed etichettatura del prodotto
Informazioni tossicologiche
Come procedere con la notifica
Registrati nel portale ECHA
Segui la guida dettagliata sotto. Dopo la registrazione, crea un’entità legale. Questo permette all’ECHA di associare la notifica alla tua azienda. Senza un account attivo non è possibile creare né inviare notifiche.
Imposta un sistema di numerazione e crea UFI
UFI (Unique Formula Identifier) è un codice che deve comparire sia nella notifica sia sull’etichetta del prodotto. Viene generato a partire dal numero VAT dell’azienda e da un codice numerico interno della miscela. Perciò, imposta un sistema di numerazione chiaro. Ogni formulazione deve avere il proprio codice e la propria UFI. Per la creazione dell’UFI è possibile utilizzare generatori web disponibili pubblicamente.
Crea una notifica
La notifica viene creata in formato PCN. L’ECHA offre il proprio software, IUCLID, per la creazione delle notifiche. Inoltre, è possibile utilizzare altre soluzioni software, come SBLCore, che consente il collegamento diretto al portale ECHA e l’invio automatico delle notifiche. Lo strumento scelto può influire notevolmente sulla velocità e sul comfort dell’intero processo.
Verifica altri requisiti
Prima di inviare la notifica, controlla attentamente tutti i dati. Sul portale ECHA puoi convalidare il file e individuare errori formali prima della presentazione. Lo stesso controllo può essere effettuato anche nel software SBLCore, prima ancora di esportare la notifica. Dopo il controllo, invia la notifica. Ricorda che alcuni Stati possono applicare costi aggiuntivi.
Gestisci e aggiorna le tue notifiche
La notifica PCN non è un’attività una tantum. Se cambia la composizione del prodotto, l’UFI o i dati tossicologici, è necessario aggiornare la notifica.
Come registrarsi nel portale
Vai su ECHA Cloud Services e fai clic sul pulsante «Register».
Inserisci i dati dell’utente: nome, cognome, email, nome utente e password. I campi obbligatori sono contrassegnati con un asterisco (*). Quindi fai clic su «Create User».
Riceverai un’email con un link di conferma. Fai clic sul link e accedi con nome utente e password.
Nella sezione Dashboard fai clic su «Create new Industry Legal Entity», compila i dati dell’azienda e conferma facendo clic su «Create». La registrazione dell’azienda in ECHA Cloud Services sarà così completata.
Puoi creare una notifica PCN nello strumento «IUCLID», che trovi nella sezione ECHA Cloud Services, oppure caricare una notifica già pronta nel portale ECHA Submission Portal.
Se un altro utente o azienda deve gestire il profilo, apri la sezione «Legal Entity» e vai alla scheda «Users». Fai clic su «Add foreign user» in alto a destra, inserisci i dati del nuovo utente e assegna le autorizzazioni necessarie.
Nel nostro video troverai anche istruzioni dettagliate, passo dopo passo, su come effettuare la registrazione.
GUARDA IL VIDEOAttualmente non esiste una ricerca pubblica che consenta di verificare, tramite il codice UFI, se un prodotto è stato notificato e per quali stati. Ogni azienda ha accesso solo alle proprie notifiche.
Se hai bisogno di queste informazioni, contatta il fornitore del prodotto e chiedi la conferma della notifica per lo stato in cui il prodotto viene immesso sul mercato.
Se sei un’azienda di un paese extra-UE, puoi preparare la notifica PCN nell’applicazione ECHA Cloud Services. Tuttavia, non hai accesso al portale ECHA Submission Portal e quindi non puoi inviare la notifica da solo.
La notifica deve essere inviata da un rappresentante nell’UE. In alternativa, puoi rivolgerti a una società di consulenza.
Molti prodotti sono a base d’acqua o di un altro veicolo. Se non conosci l’intera composizione, puoi integrarla facilmente in questo modo. Se non hai a disposizione la composizione dettagliata del prodotto, puoi inserire nella notifica una cosiddetta miscela in miscela (MiM). È necessario che l’UFI di tale miscela sia stato notificato per lo stato al quale invii la notifica.
L’UFI è un codice alfanumerico di 16 caratteri. Si basa sulla partita IVA dell’azienda (o una chiave aziendale) e un codice di composizione scelto da voi. Questo codice serve solo a distinguere tra prodotti – non è un numero assegnato ufficialmente né un dato fornito da un’autorità.
Potete creare l’UFI utilizzando un algoritmo liberamente disponibile o un generatore online. La sua creazione e assegnazione sono gratuite.
No, non è possibile risalire alla composizione della miscela solo dal UFI. Anche se può essere decodificato, fornisce solo la partita IVA dell’azienda (o una chiave aziendale) e un codice numerico di composizione. Non contiene informazioni sulle sostanze specifiche né sulle loro concentrazioni.
La trasmissione limitata è utilizzata per miscele che non richiedono notifica PCN o destinate esclusivamente all’uso presso impianti industriali, da cui non proseguono nella catena di approvvigionamento. È obbligatorio che l’azienda che immette il prodotto sul mercato garantisca un accesso ininterrotto (24/7) alle informazioni relative ai pericoli del prodotto tramite un punto di contatto.
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